[发明专利]一种制备通过外用贴剂给药的、具有消炎镇痛活性的药物组合物的方法,以及用该方法所获得的组合物

权利要求书

1.一种制备通过外用贴剂给药的、具有消炎镇痛活性的药物组合物的方法，其特征在于：包括作为有效成分的双氯芬酸盐，即2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸，含有选自羟乙基吡咯烷碱基或羟乙基哌啶的环状有机碱，将所述有效成分加入至一种或多种组分中，所述组分为重量比约1∶1的水和丙二醇两种溶剂配制而成的溶液。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：通过以下步骤分别制备所述组合物的溶液或分散剂：

步骤A：将明胶，聚乙烯吡咯烷酮加入到纯净水中，加热至50-65℃溶解；

步骤B：将高岭土分散至D-山梨糖醇溶液中；

步骤C：将二氧化钛分散至纯净水中；

步骤D：将EDTA溶解于纯净水中；

步骤E：将对羟基苯甲酸甲酯和尼泊金丙酯溶解于丙二醇中；

步骤F：将酒石酸溶解于水中；

步骤G：将羧甲基纤维素钠，聚丙烯酸钠以及甘氨酸羟铝分散于丁二醇中；

步骤H：按照1∶1的重量比将丙二醇加入至水中，把全部含有选自羟乙基吡咯烷基碱或羟乙基哌啶的环状有机碱的双氯芬酸盐溶解至其中，加热至30-50℃。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：将步骤A到H所得到的溶液或者分散剂按以下顺序混合：

-步骤A的产物；

-D-山梨糖醇溶液；

-步骤B的产物；

-纯净水；

-步骤C的产物；

-步骤D的产物；

-加入聚山梨醇酯80之后的步骤E的产物；

-步骤F的产物；

-加入步骤G的所述产物，且搅拌；

-加入步骤H的所述产物，搅拌直到混合物变均匀，即得所述组合物。

4.根据权利要求3的所述方法，其特征在于：将步骤A到H所得到的溶液或者分散剂按以下顺序混合：

-步骤A的产物；

-D-山梨糖醇溶液；

-步骤B的产物；

-纯净水；

-步骤C的产物；

-步骤D的产物，且用纯净水进行清洗；

-，加入聚山梨醇酯80之后的步骤E的产物；

-香料；

-步骤F的所述产物；

-加入步骤G的所述产物，且搅拌；

-加入步骤H的所述产物，然后用纯净水清洗，搅拌直到混合物变均匀，即得所述组合物。