[发明专利]由自乳化的凝胶浓缩物制备水包油乳液的方法

说明书

本发明涉及一种在没有搅动例如搅拌，或者在层流场中由自乳化的O/W凝胶浓缩物制备水包油(O/W)乳液的方法。

乳液是由至少两种相互几乎不溶的液体形成的分散的多相体系。在最简单情况下，其是由一种亲水或极性的相例如水相和一种疏水或非极性的油相形成的两相体系。内部的或分散的相以小滴形式存在于外部的连续相中。根据内部相类型不同，分为水包油乳液，其中油相是分散相，和油包水(W/O)乳液，其中水相是分散相。乳液除了分散相和连续相之外还含有助剂，所述助剂促使小滴的形成，并且使形成的小滴稳定化不聚结。

术语“微乳液”在当前的文献中并不相同。其描述了单相体系，双连续的(bikontinuierlich)乳液，溶胀的胶束和其他结构，它们可以是澄清的或混浊的。不能仅通过平均小滴尺寸把乳液分类成微乳液。但是一致认为，微乳液是热力学稳定的体系，而其他乳液与此相反，是动力学稳定的，并且在热力学意义上必须被称为不稳定的。因此在此只采用热力学定义。

本发明中的纳米乳液是平均小滴尺寸小于一微米的乳液。本发明中，平均小滴尺寸等于或大于一微米的乳液是粗乳液。

目前，具有足够小的小滴尺寸的乳液主要在湍流场中制得，这主要通过转子-定子系统或者借助高压均化器，或者通过超声(这更加不常见)形成，利用由此产生的空化力。

“自乳化的”O/W组合物是指这样的组合物，其在水中自发地，即没有引入机械能情况下如搅拌或者均匀化，而分开成具有不连续小滴的O/W乳液，所述小滴在该乳液中是可移动的。

在本发明中，用一种较简单的实验来证实，所述组合物在室温下，即在15至30℃，尤其是20至25℃下是否自乳化，为此将5ml至10ml的组合物加入90至95ml去离子水中。如果即使在没有搅混的情况下得到O/W乳液(其可以是乳状的)，该O/W乳液不分离并且稳定至少一小时，则组合物在本发明意义上是自乳化的。

已经描述了用来制备被称为自乳化的O/W乳液的体系。不过对于什么是自乳化常常有很不同的理解。很多情况下，对于被称为是明显自乳化或者自乳化的体系甚至仍需要剧烈搅拌或者至少通过摇动使成分混匀。

对于例如液态预浓缩物，典型地是油类，通常是无水的，其含有油溶性乳化剂，并且常常与水胶体和电解质组合使用。由这种预浓缩物得到的O/W乳液在贮存稳定性方面常常仅达到平均品质。预浓缩物的自乳化能力很大程度上取决于乳化剂体系在油相中的溶解性。在此方面，常常是只有在特别选择油相和水溶性成分并且其浓度相匹配时，才可制得微小油滴。但这样体系就丧失了灵活性，因为所述浓缩物不再能在以多种不同方式使用。

其他自乳化体系基于O/W乳液，该乳液用油配制成而产生自乳化体系。此时，灵活性很大，但大部分油必须以浓缩物存在，这大大限制了使用者使用该浓缩物。如上所述，制备乳液浓缩物需要使用均化工具，因而需要高剪切梯度和高湍流。

为了得到乳化剂方面以及油相方面完全的灵活性，本发明的目的是提供一种自乳化的浓缩物，其允许自由选择乳化剂或表面活性剂，从而可以宽泛选择油成分，自然也可宽泛选择电解质以及其浓度。同样希望在如所希望的粘度和皮肤感觉方面以及干燥后乳液所希望的耐水性方面宽泛选择可使用的水胶体。

同时希望得到一种浓缩物，其允许避免昂贵的匀化设备，例如转子-定子均化器或高压均化器，并允许在较高温度下处理，尤其是在室温下也能处理。根据一个实施方案，应该达到尽可能小的平均小滴尺寸-最小平均小滴直径小于1微米，而不必放弃自乳化浓缩物的中间阶段。

另外，应提供一种浓缩物，通过水稀释和添加其他物质，可以由该浓缩物制得保持同样品质的分散体，所述制备既可以连续进行，也可以间歇进行。这两种制备方法都应能够快速、可靠地进行质量控制，以便确保可预测的、恒定的高乳液品质。

令人惊讶地，本发明通过提供制备自乳化的凝胶浓缩物的方法和由此得到的纳米乳液或粗乳液而解决上述问题。该方法的特征在于以下步骤：

(a)制备乳化剂浓缩物(A)，其至少含有：

(A.1)0至80重量％，优选0.1至75重量％的一种或多种多元醇(P)，

(A.2)0.01至99重量％，优选50至70重量％的水(W)，和

(A.3)1至80重量％，优选5至40重量％，尤其是10至30重量％的一种或多种离子性表面活性剂(I)和/或一种或多种非离子性表面活性剂(N)，优选两者，

分别基于乳化剂浓缩物(A)计。