[发明专利]用于与血管内支架-移植物联用治疗主动脉瘤的血管外包套及其方法

权利要求书

1.一种用于治疗人对象中腹主动脉瘤的可植入套件，其包含：

a.血管内支架-移植物(ESG)，其包含：

i.可在径向展开状态和径向压缩状态之间调节的结构元件(ESG-SM)；和

由织物线形成的导流件(FFG)，其基本上不透过流体并且在展开状态和径向压缩状态之间调节；所述FFG包含近端区，所述导流件沿着该区域呈管状，以提供主要导管；所述FFG设置成靠近所述ESG-SM并且与其牢固连接；和

b.血管外包套(EVW)，所述EVW具有至少一个结构元件(EVW-SW)，其能够在以下状态间可逆转换：(i)大体上圆柱形的展开状态，其特征为内径和在所述主动脉方向上的长度适于围绕所述植入ESG的至少有效部分；以及(ii)适于经腹腔镜将所述EVW从所述对象体外位置向所述主动脉周围位置递送以及相反方向递送的变形状态。

2.权利要求1的套件，其中所述EVW还包含至少一个医用织物元件，其适于至少部分围绕接近肾动脉的所述具有动脉瘤之主动脉节段，所述医用织物元件设置成靠近所述EVW-SM并且与其牢固连接。

3.根据权利要求1的套件，其中所述EVW适于通过尺寸和形状以不连续方式包裹所述主动脉。

4.权利要求1的套件，其中所述EVW-SM的所述变形状态包含以下至少一种特征：

a.纵向变形性，其适于在所述主动脉方向上减少所述长度，从而允许所述EVW插入到腹腔镜通道中；

b.环形-线形变形性，其适于使所述大体上圆柱形转变为大体上线形构造，从而推动EVW通过大体上直线型的腹腔镜通道。

5.一种用于治疗人对象中腹主动脉瘤的固定可植入套件，其包含至少两个可连接元件：

a.血管内支架-移植物(ESG)，其包含：

i.可在径向展开状态和径向压缩状态之间调节的结构元件(ESG-SM)；和

由织物线形成的导流件(FFG)，其基本上不透过流体并且在展开状态和径向压缩状态之间调节；所述FFG包含近端区，所述导流件沿着该区域呈管状，以提供主要导管；所述FFG设置成靠近所述ESG-SM并且与其牢固连接；和

b.血管外包套(EVW)，所述EVW具有至少一个结构元件(EVW-SW)，其能够在以下状态间可逆转换：(i)大体上圆柱形的展开状态，其特征为内径和在所述主动脉方向上的长度适于围绕所述植入ESG的至少有效部分；以及(ii)适于经腹腔镜将所述EVW从所述对象体外位置向所述主动脉周围位置递送以及相反方向递送的变形状态；

其中，所述EVW-SM与所述ESG-SM或FFG彼此连接，从而避免植入套件沿主动脉移位。

6.根据权利要求5的套件，其中所述连接包含可逆连接。

7.根据权利要求6的固定套件，其中所述EVW还包含多个固定装置，其适于将所述EVW固定于所述具有动脉瘤的主动脉上。

8.根据权利要求7的固定套件，其中所述固定装置选自：线、螺钉、钩、拉锁、固定件、夹子、铰链、钩环、弹簧、钩环、钉、夹具、拉链、钩和相应的孔眼、钩和环可再闭合固定方块、钩和环可再闭合固定带、钩和环可再闭合固定点、钩和环例如Velcro^TM型固定件、带、孔和线、缝线、金属丝、缆线、补片、子母扣、钉子、钮扣和相应的纽扣孔、按钮、卡扣、胶水、粘合剂或其任何组合。

9.根据权利要求6的固定套件，其中所述连接通过直接相连所述ESG和所述EVW的一个或多个物理元件来提供。

10.根据权利要求6的固定套件，其中所述EVW-SM和ESG-SM适于通过尺寸和形状彼此互锁。

11.根据权利要求2的套件，其中EVW的所述医用织物元件包含至少一个内部大孔层以及至少一个外部微孔层。

12.根据权利要求11的套件，其中所述内部大孔层适于通过尺寸和形状直接定位于所述腹主动脉瘤上，其包含尺寸允许游离组织通过其向内生长的空隙。

13.根据权利要求12的套件，其中所述内部大孔层是聚合物网孔，其特征为孔尺寸范围为约100μm至约2mm。

14.根据权利要求11的套件，其中所述外部微孔层由光滑表面材料制成，其设计用于防止形成瘢痕组织并附着其上，从而防止内部器官与其粘连。