[发明专利]片剂的制造有效
| 申请号: | 200880125513.8 | 申请日: | 2008-12-17 |
| 公开(公告)号: | CN101917975A | 公开(公告)日: | 2010-12-15 |
| 发明(设计)人: | F·J·布尼克;J·卢伯;S·A·乌尔里希;D·W·怀恩 | 申请(专利权)人: | 麦克内尔-PPC股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/19;A61K31/44;A61P29/00 |
| 代理公司: | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人: | 杨昀 |
| 地址: | 美国新*** | 国省代码: | 美国;US |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 片剂 制造 | ||
1.一种制备包含药物活性剂的片剂的方法,所述方法包括如下步骤:
(a)将包含可药用载体的粉末添加至冲模腔;
(b)将包含所述药物活性剂的液体药物组合物注射进所述冲模腔中,使得所述液体药物组合物接触所述粉末;
(c)压制所述冲模腔内的所述粉末和所述液体药物组合物的组合,以形成所述片剂;以及
(d)从所述冲模腔移出所述片剂。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述药物活性剂的浓度低于所述片剂的约5重量%。
3.根据权利要求1所述的方法,其中所述药物活性剂的浓度低于所述片剂的约1重量%。
4.根据权利要求1所述的方法,其中所述药物活性剂的浓度低于所述片剂的约0.1重量%。
5.根据权利要求1所述的方法,其中所述液体药物组合物还包含液体载体,并且所述方法还包括从所述片剂去除至少一部分所述液体载体的步骤。
6.根据权利要求1所述的方法,其中所述液体药物组合物还包含液体载体,并且所述方法还包括从所述片剂去除基本上全部的所述液体载体的步骤。
7.根据权利要求1所述的方法,其中所述液体药物组合物在所述注射之前是保持在37摄氏度以上的熔融组合物。
8.根据权利要求1所述的方法,其中所述液体药物组合物是所述药物活性剂的溶液。
9.根据权利要求1所述的方法,其中所述液体药物组合物是所述药物活性剂的混悬液,并且所述药物活性剂的平均粒度小于100微米。
10.根据权利要求1所述的方法,其中所述粉末包含药物活性剂。
11.根据权利要求10所述的方法,其中所述粉末包含的药物活性剂不同于所述液体药物组合物内所包含的药物活性剂。
12.根据权利要求10所述的方法,其中所述粉末包含的药物活性剂与所述液体药物组合物内所包含的相同。
13.根据权利要求10所述的方法,其中所述液体药物组合物内所包含的药物活性剂被包含在带调释包衣的颗粒中。
14.根据权利要求1所述的方法,其中所述方法还包括对所述片剂进行包衣。
15.根据权利要求1所述的方法,其中所述注射是从所述冲模腔内的端口递送。
16.根据权利要求1所述的方法,其中所述注射是从所述冲模腔上方的端口递送。
17.根据权利要求1所述的方法,其中所述方法在所述注射所述液体药物组合物的步骤之后,但在所述压制所述组合的步骤之前,还包括将另外的粉末添加至所述冲模腔的步骤。
18.根据权利要求17所述的方法,其中所述另外的粉末与最初添加至所述冲模腔的所述粉末不同。
19.根据权利要求1所述的方法,其中所述液体药物组合物包含非挥发性液体载体,并且所述粉末包含吸附材料。
20.一种制造包含药物活性剂的片剂的方法,所述方法包括如下步骤:
(a)将粉末添加至冲模腔;
(b)压制所述冲模腔内的所述粉末,以形成片剂;
(c)在所述片剂仍在所述冲模腔内时,将包含所述药物活性剂的液体药物组合物注射至所述片剂上;以及
(d)从所述冲模腔移出所述片剂。
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