[发明专利]用于诊断与萎缩性胃炎相联系的自身免疫性疾病和胃癌的方法和产品

权利要求书

1.一种用于检查具有指示自身免疫性疾病的症状和/或生物标志物的人的方法，所述方法包括

-从人获得生物样品；

-定量测量选自生物标志物群组的生物标志物中的至少一种，所述生物标志物群组包括1)胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃蛋白酶原I/II比值、胃泌素-17和幽门螺杆菌抗体，2)胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃蛋白酶原I/II比值、胃泌素-17，3)胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃蛋白酶原I/II比值、幽门螺杆菌抗体，4)胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃蛋白酶原I/II比值，以及5)来自所述生物样品的胃蛋白酶原I，并将所得数值与截止值或参考范围进行比较。

2.根据权利要求1的方法，其中所述样品中胃蛋白酶原I的浓度接近于下限或低于参考范围或截止值，PGI/PGII比值接近于下限或低于参考范围或截止值，胃泌素-17的浓度接近于上限或高于参考范围，所述数值是萎缩性胃炎的指示。

3.根据权利要求1或2的方法，其中所述参考范围，对胃蛋白酶原I而言数值为30-160μg/l，对胃蛋白酶原II而言为3-20μg/l，对PGI/PGII比值而言为3或低于3，对胃泌素-17S(刺激的)而言数值为5-30pmol/l，对胃泌素-17B(空腹)而言为2-10pmol/l，以及对HPAB而言的参考范围为0-30EIU。

4.根据权利要求1至3中任一项的方法，其中对所述生物标志物而言的典型截止值选自包括下列的群组：胃蛋白酶原I 30μg/l、PGI/PGII比值3、胃泌素-17S(刺激的)数值5pmol/l、胃泌素-17B(空腹)2pmol/l以及HPAB 30EIU。

5.一种用于检查具有指示萎缩性胃炎的症状和/或生物标志物的人的方法，所述方法包括检查所述人存在指示一种或若干种自身免疫性疾病的症状和/或生物标志物。

6.根据权利要求1至5中任一项的方法，其中所述生物样品是血液、血清或血浆样品。

7.根据权利要求1至6中任一项的方法，其中所述自身免疫性疾病选自包括具有完全的自身免疫病因学的疾病的群组，包括，例如，急性散播性脑脊髓炎、艾迪生病、强直性脊柱炎、抗磷脂抗体综合征、1型糖尿病、古德帕斯邱综合征、格雷夫斯病、格-巴二氏综合征、桥本病、特发性血小板减少性紫癜、红斑狼疮、多发性硬化、重症肌无力、天疱疮、风湿性关节炎、综合征和颞动脉炎，以及具有完全的或部分的自身免疫病因学的疾病，例如再生障碍性贫血、自身免疫性肝炎、自身免疫性卵巢炎、乳糜泻、克罗恩病、妊娠性pemphicoil、川崎病、Opsoclonus肌阵挛综合征、视神经炎、Ord甲状腺炎、恶性贫血、原发性胆汁性肝硬变、莱特尔综合征、高安动脉炎、热自身免疫性溶血性贫血和韦格纳肉芽肿病。

8.一种选自生物标志物群组的生物标志物，所述生物标志物群组包括

1)胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃蛋白酶原I/II比值、胃泌素-17和幽门螺杆菌抗体，2)胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃蛋白酶原I/II比值、胃泌素-17，3)胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃蛋白酶原I/II比值、幽门螺杆菌抗体，4)胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃蛋白酶原I/II比值，以及5)胃蛋白酶原I，

用于检查具有指示自身免疫性疾病的症状和/或生物标志物的人存在萎缩性胃炎；和/或用于检查具有指示萎缩性胃炎的症状和/或生物标志物的人存在一种或若干种自身免疫性疾病。

9.一种用于研究生物样品的生物标志物组合，其包括

-一种或若干种自身免疫性疾病的一种或若干种生物标志物，以及

-选自生物标志物群组的一种或若干种生物标志物，所述生物标志物群组包括1)胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃蛋白酶原I/II比值、胃泌素-17和幽门螺杆菌抗体，2)胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃蛋白酶原I/II比值、胃泌素-17，3)胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃蛋白酶原I/II比值、幽门螺杆菌抗体，4)胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃蛋白酶原I/II比值，以及5)胃蛋白酶原I。