[发明专利]用于结直肠癌的标记物组

说明书

本发明的详细描述

本发明涉及用于体外评估结直肠癌(CRC)的方法，其包括测量样品中seprase多肽和/或其片段以及抗p53和/或骨桥蛋白和/或铁蛋白，任选地一个或更多个其他CRC的标记物的浓度和/或活性，以及将组合的测量结果用于评估CRC。此外，其特别地涉及用于从来源于个体的液体样品评估(通过测量所述样品中seprase和至少一个选自抗p53、铁蛋白和骨桥蛋白的标记物来进行评估)CRC的方法。根据本发明的方法可以例如用于癌症的早期检测(通过筛选无症状个体)或用于经历手术的患者的监测。

癌症仍然是主要的公共卫生挑战，尽管在检测和治疗上已取得进步。癌细胞以癌症相关标记蛋白的产生为特征。在携带癌细胞的个体的组织和体液中都发现了癌症相关蛋白。它们的水平在致癌性进展的早期通常很低，在疾病的进展过程中增加，并且只在极少数情况下观察到蛋白在疾病进展过程中显示降低的水平。此类蛋白的灵敏检测是用于诊断癌症(特别地在癌症的早期诊断中)的有利的和有前景的方法。最普遍的癌症类型是乳腺癌(BC)、肺癌(LC)和结直肠癌(CRC)。

用于实体瘤的最重要的治疗方法是：

a)肿瘤的手术切除，

b)化学疗法，

c)使用生物学如抗肿瘤抗体或抗血管生成抗体的疗法和

d)上述方法的组合。

肿瘤的手术切除已被广泛接受为早期实体瘤的一线疗法。然而，大多数癌症只有当它们显示症状，即当患者已处于疾病进展的相当晚期时才被检测到。

结直肠癌是最常见的从腺瘤(息肉(polyps))至恶性癌的进展。

癌症的分期是根据程度、进展和严重度对疾病的分类。其将癌症患者分类，这样可对治疗的预后和选择进行归纳。

按照Duke的分期A至D将CDR的不同分期用于分类。当今，TNM系统是最为广泛使用的癌症的解剖学范围的分类。其代表了国际上接受的统一的分期系统。存在3个基本变量：T(原发性肿瘤的范围)、N(区域淋巴结的状态)和M(远端转移的存在或不存在)。TNM标准由UICC(国际防癌联盟(International Union Against Cancer))，Sobin，LH.，Wittekind，Ch.(eds)：TNM Classification of Malignant Tumours，第6版，2002)公布。一旦TNM状态被确定，患者则被分类至范围从I至IV(IV是最晚期疾病的分期)的由罗马数字表示的疾病分期。TNM分期和UICC疾病分期彼此相应，如取自Sobin L.H.和Wittekind(eds.)(同上)的下表中所示的。

TNM分期与UICC疾病分期的相互关系