[发明专利]蛋白质的提纯方法

权利要求书

1.一种蛋白质的提纯方法，其是用于从含有目的蛋白质和杂质的混合液中除去所述杂质的蛋白质的提纯方法，其中，所述提纯方法包括使用在微孔表面具有接枝链、且在所述接枝链上固定有阴离子交换基的多孔膜进行过滤的工序。

2.如权利要求1所述的蛋白质的提纯方法，其中，所述目的蛋白质是选自由单克隆抗体、多克隆抗体、人化抗体、人抗体和免疫球蛋白组成的组中的1种。

3.如权利要求1或2所述的蛋白质的提纯方法，其中，所述杂质是选自由非浊质成分和分散在所述混合液中的浊质成分组成的组中的至少一种。

4.如权利要求3所述的蛋白质的提纯方法，其中，所述非浊质成分是选自由溶存于所述混合液中的杂质蛋白质、HCP、DNA、病毒、内毒素、蛋白酶和细菌组成的组中的至少一种。

5.如权利要求3或4所述的蛋白质的提纯方法，其中，分散在所述混合液中的浊质成分是选自由细胞和细胞碎片组成的组中的至少一种。

6.如权利要求1～5的任一项所述的蛋白质的提纯方法，其中，所述混合液的盐浓度为0.01M～0.5M。

7.如权利要求1～5的任一项所述的蛋白质的提纯方法，其中，所述混合液的盐浓度为0.1M～0.3M。

8.如权利要求1～7的任一项所述的蛋白质的提纯方法，其中，所述多孔膜的基材是聚乙烯或聚偏二氟乙烯，所述接枝链是甲基丙烯酸缩水甘油酯的聚合物，接枝率为10％～250％，所述接枝链所具有的环氧基的70％以上被所述阴离子交换基取代。

9.如权利要求8所述的蛋白质的提纯方法，其中，所述接枝率为10％～150％。

10.如权利要求8所述的蛋白质的提纯方法，其中，所述接枝率为10％～90％。

11.如权利要求8所述的蛋白质的提纯方法，其中，所述接枝率为30％～60％。

12.如权利要求1～11的任一项所述的蛋白质的提纯方法，其中，所述阴离子交换基是二乙基氨基和/或三甲基氨基。

13.如权利要求1～12的任一项所述的蛋白质的提纯方法，其中，所述阴离子交换基是二乙基氨基。

14.如权利要求1～13的任一项所述的蛋白质的提纯方法，其中，所述多孔膜的最大微孔径是0.1μm～0.8μm。

15.如权利要求1～14的任一项所述的蛋白质的提纯方法，其中，使用所述多孔膜，对所述混合液进行过滤，由此除去含有非浊质成分的1种以上的杂质。

16.如权利要求1～15的任一项所述的蛋白质的提纯方法，其中，所述混合液是动物细胞培养液。

17.如权利要求1～16的任一项所述的蛋白质的提纯方法，其中，所述多孔膜是中空纤维多孔膜。

18.一种中空纤维多孔膜，其用于权利要求17所述的蛋白质的提纯方法。

19.一种组件，其具有权利要求18所述的中空纤维多孔膜。

20.一种中空纤维多孔膜，其在微孔表面具有接枝链，并且在所述接枝链上固定有阴离子交换基，其中，

所述中空纤维多孔膜的基材是聚乙烯或聚偏二氟乙烯，

所述接枝链是甲基丙烯酸缩水甘油酯的聚合物，接枝率为10％～250％，

所述接枝链所具有的环氧基的70％以上被所述阴离子交换基取代。

21.如权利要求20所述的中空纤维多孔膜，其中，所述接枝率为10％～150％。

22.如权利要求20所述的中空纤维多孔膜，其中，所述接枝率为10％～90％。

23.如权利要求20所述的中空纤维多孔膜，其中，所述接枝率为30％～60％。

24.如权利要求20～23的任一项所述的中空纤维多孔膜，其中，所述多孔膜的最大微孔径为0.1μm～0.8μm。

25.一种组件，其具有权利要求20～24的任一项所述的中空纤维多孔膜。

26.如权利要求1～17的任一项所述的蛋白质的提纯方法，其中，该方法进一步包括利用亲和色谱法进行提纯的工序。