[发明专利]用于释放一种或多种药物成分的多部分剂型的连接件及所得剂型

权利要求书

1.一种用于与一个或多个剂型单元连接的连接件，所述剂型单元选自胶囊室和封闭帽，所述连接件构造成包住药物，并包含：

片剂形式的固体药物，所述片剂具有纵轴，并且呈具有相对的轴向端面的大致圆柱形；

径向限制所述片剂的外壳，所述外壳具有带有纵端的外壁，至少一个外壳纵端打开，以从相应端面分散所述药物，

其中所述外壁进一步包括接近至少一个外壳纵端放置的搭扣连接元件。

2.根据权利要求1所述的连接件，其进一步包括具有与一个或其它所述外壳纵端相邻的封闭端壁，以基本封堵片剂的药物从相应片剂轴向端面分散的所述外壳。

3.根据权利要求1所述的连接件，其中所述搭扣连接元件选自周向槽、槽段、脊和脊段。

4.根据权利要求1所述的连接件，其进一步包括在所述外壳外壁上，且在所述外壳纵端之间的凸起的周向带，所述带包括与所述剂型单元轴向邻接接触的侧面。

5.根据权利要求1所述的连接件，其中至少一个所述片剂端面暴露并构造成轴向延伸超出相应外壳纵端。

6.根据权利要求1所述的连接件，其中所述片剂具有围绕至少一个片剂轴向端面的周边的凹台，并且其中所述外壳包括与所述凹台接合的向内指向的外壁端边缘。

7.根据权利要求1所述的连接件，其中所述片剂具有轴向邻接接触的两个或更多个圆柱形部分，其中所述部分包括具有不同成分和/或不同释放特征的不同的药物。

8.根据权利要求4所述的连接件，其中所述连接件连接两个剂型单元，其中所述凸起带具有两个相对侧面，用于邻接地接触所述两个单元，并且其中所述凸起带具有为在所述两个剂型单元的外表面之间过渡构造成选定尺寸的顶面。

9.根据权利要求1所述的连接件，其中所述外壳包括由以下组成的组中选择的材料：羟丙基纤维素、醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯、聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素、和基于丙烯酸或甲基丙烯酸的聚合物。

10.一种多成分剂型，包括：

连接件单元，包含：

片剂形式的固体药物，所述片剂具有纵轴，并呈具有相对的轴向端面的大致圆柱形；

径向限制所述片剂的外壳，所述外壳具有带有纵端的外壁和在所述外壳纵端之间的凸起的周向带，以及

其中所述外壁进一步包括接近至少一个纵端放置的搭扣连接元件，所述元件选自周向槽、槽段、脊和脊段；以及

至少一个剂型单元，所述剂型单元选自胶囊室和封闭帽，所述剂型单元具有连接到所述一个外壳纵端的开口端，所述单元具有搭扣连接元件，该搭扣连接元件互补到并构造成接合所述一个外壳纵端相邻的所述搭扣连接元件。

11.根据权利要求10所述的多成分剂型，其中所述连接件单元的搭扣连接元件是周向槽，所述剂型单元互补搭扣连接元件是位于所述剂型单元内壁上的周向脊。

12.根据权利要求10所述的多成分剂型，其中所述外壳还包括封闭的端壁。

13.根据权利要求12所述的多成分剂型，其中所述连接件外壳和所述封闭壁包含由以下组成的组中选择的聚合物：羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素乙酸琥珀酸酯、聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素、和基于丙烯酸或甲基丙烯酸的聚合物。

14.根据权利要求10所述的多成分剂型，

其中所述剂型单元具有紧邻开口端的内表面，所述剂型单元互补搭扣连接元件位于剂型单元的内表面上，以及

其中所述外壳的搭扣连接元件和所述剂型单元的互补搭扣连接元件的构造和纵向间隔使得当各搭扣连接元件和互补搭扣连接元件接合时、在所述外壳的凸起的周向带与所述剂型单元的开口端之间压邻接触。

15.根据权利要求10所述的多成分剂型，其中所述凸起的周向带具有用于接触所述剂型单元的开口端的侧面，所述凸起的周向带的侧面与所述纵向外壳端上的所述搭扣连接元件之间的纵向间距小于所述剂型单元的开口端和连接的剂型单元内壁上的所述互补搭扣连接元件之间的纵向间距。

16.根据权利要求10所述的多成分剂型，其中所述连接件单元的搭扣连接元件是周向槽，所述剂型单元互补搭扣连接元件是周向脊。

17.根据权利要求16所述的多成分剂型，其中所述周向槽具有大致弯曲或楔形的轴向剖面。