[发明专利]卵巢癌的预测标记

权利要求书

1.一组测量样本中的生物标记水平的试剂，其中生物标记选自以下的生物标记及其可测量片段的组：(a)肌红蛋白，CRP，FGF碱性蛋白和CA 19-9；(b)丙肝NS4，核糖体P抗体和CRP；(c)CA 19-9，TGFα，EN-RAGE，EGF和HSP 90α抗体，(d)EN-RAGE，EGF，CA 125，纤维蛋白原，阿朴脂蛋白CIII，EGF，霍乱毒素和CA 19-9；(e)蛋白酶3(cANCA)抗体，纤维蛋白原，CA 125，EGF，CD40，TSH，瘦素，CA19-9和淋巴细胞趋化因子；(f)CA 125，EGFR，CRP，IL-18，阿朴脂蛋白CIII，腱糖蛋白C和阿朴脂蛋白A1；(g)CA 125，β-2微球蛋白，CRP，铁蛋白，TIMP-1，肌酸激酶-MB和IL-8；(h)CA 125，EGFR，IL-10，结合珠蛋白，CRP，胰岛素，TIMP-1，铁蛋白，α-2巨球蛋白，瘦素，IL-8，CTGF，EN-RAGE，淋巴细胞趋化因子，TNF-α，IGF-1，TNF RII，von Willebrand因子和MDC；(i)CA-125，CRP，EGF-R，CA-19-9，Apo-AI，Apo-CIII，IL-6，IL-18，MIP-1a，腱糖蛋白C和肌红蛋白；(j)CA-125，CRP，EGF-R，CA-19-9，Apo-AI，Apo-CIII，IL-6，MIP-1a，腱糖蛋白C和肌红蛋白；和(k)表II和表III中呈现的生物标记组。

2.权利要求1的试剂组，其中一种或多种生物标记可以由生物途径中的生物标记的上游或下游发现的分子或该分子的可测量片段来替代。

3.权利要求1的试剂组，其中所述试剂是结合分子。

4.权利要求3的试剂组，其中所述结合分子是抗体。

5.含有权利要求1的试剂组的测试试剂盒。

6.预测患者体内癌症可能性的方法，包括：

使用权利要求1的试剂组检测样本中的生物标记水平，其中与未患有癌症的患者的对照组相比较，所述生物标记水平的变化预示该患者体内的癌症。

7.权利要求6的方法，其中所述癌症是卵巢癌。

8.权利要求7的方法，其中确定所述生物标记相对水平的变化。

9.权利要求7的方法，其中所述样本选自血液、血清、血浆、淋巴、脑脊髓液、腹水、尿液和组织活体检查。

10.权利要求7的方法，其中所述卵巢癌选自浆液性、子宫内膜样、粘液性和透明细胞癌。

11.权利要求7的方法，其中卵巢癌的预测包括选自IA、IB、IC、II、III和IV期肿瘤的病期。

12.权利要求7的方法，进一步包括建立生物标记相对水平的报告。

13.权利要求12的方法，其中所述报告包括对于患者体内卵巢癌存在或不存在或患者卵巢癌分层风险的预测，任选地通过癌症的病期来预测。

14.权利要求7的方法，其中所述样品取自患者，该患者选自具有卵巢癌症状的患者和处于卵巢癌高风险中的患者。

15.权利要求7的方法，其中该方法具有至少约85％的灵敏度和至少约85％的特异性。

16.权利要求15的方法，其中与具有卵巢癌症状但未患有卵巢癌的妇女对照组相比较确定具有卵巢癌症状和患有卵巢癌的妇女群体的灵敏度和特异性。

17.基于权利要求1的生物标记组的水平的预测或诊断模型。

18.包括权利要求1的试剂组的多分析物组测定。

19.评价癌症治疗的治疗功效的方法，包括：

将在治疗之前和之后或治疗过程中取自患者的样本中的生物标记特征与根据权利要求1的一组试剂比较，其中所述生物标记特征随着时间朝着非癌症特征或朝着稳定特征的变化被解释为功效。

20.确定患者是否可能产生癌症的方法，包括：

两个或更多个时间点取自患者的样本中的生物标记特征与根据权利要求1的一组试剂比较，其中所述生物标记特征朝着癌症特征的变化被解释为朝向产生癌症的进展。