[发明专利]疾病标记物

权利要求书

1.确定受试者中自身免疫病状况的方法，包括通过来自所述受试者的白细胞测定Th2细胞因子产生。

2.根据权利要求1的方法，其中疾病是脱髓鞘病。

3.根据权利要求2的方法，其中疾病是多发性硬化。

4.根据上述权利要求中任一项的方法，其中Th2细胞因子是IL-5。

5.根据上述权利要求1-3中任一项的方法，其中Th2细胞因子是IL-4。

6.根据上述权利要求1-3中任一项的方法，其中Th2细胞因子是IL-13。

7.根据上述任一项权利要求的方法，其中所述方法包括：提供了包含源于所述受试者的白细胞分离的样品；和确定所述分离的样品中Th2细胞因子的水平。

8.权利要求7的方法，还包含将在所述分离的样品中确定的Th2细胞因子水平和对照的Th2细胞因子水平进行比较。

9.权利要求8的方法，其中对照的Th2细胞因子水平是在来源于健康受试者的对照样品中确定的，和从受试者分离的样品中的Th2细胞因子水平低，则指示受试者中的自身免疫病。    

10.权利要求7-9中任一项的方法，其中响应于用试剂处理所述从受试者分离的样品来测定从所述分离的样品中Th2细胞因子的产生，所述试剂在来自健康受试者的对照样品中刺激Th2细胞因子的产生。

11.权利要求10的方法，其中试剂包含结核分枝杆菌的纯蛋白衍生物。

12.权利要求1 0的方法，其中的试剂是T细胞激活剂。

13.权利要求12的方法，其中所述T细胞激活剂是植物凝血素，抗CD3抗体，抗CD28抗体，佛波醇-12-肉豆蔻酯-13-乙酯，细胞刺激剂或离子霉素。

14.权利要求10的方法，其中所述试剂是与自身免疫病有关的自身抗原。

15.权利要求14的方法，其中所述试剂包含髓磷脂碱性蛋白或者其片段。

16.权利要求7-15中任一项的方法，其中所述分离的样品源自血液或者淋巴组织。

17.权利要求16的方法，其中所述分离的样品包含纯化的血液白细胞制备物。

18.前述权利要求任一项的方法，其中Th2细胞因子的产生是通过确定Th2细胞因子的mRNA水平来测定的。

19.前述权利要求任一项的方法，其中Th2细胞因子的产生是通过测定Th2细胞因子蛋白的分泌水平来测定的。

20.权利要求19的方法，其中Th2细胞因子蛋白的分泌是用流式微珠阵列法来测定的。

21.前述权利要求任一项的方法，其中受试者是人。

22.前述权利要求任一项的方法，其中确定受试者中自身免疫病的状况包括：检测疾病，诊断疾病，监测疾病进展，评估疾病预后，或者预测对疾病的易感性。

23.Th2细胞因子作为测定受试者自身免疫病状况的生物标记物之用途。

24.权利要求23的用途，其中所述自身免疫病包括多发性硬化。

25.权利要求23或者24的用途，其中所述Th2细胞因子包括IL-4，IL-5或IL-13。

26.确定受试者自身免疫病状况的试剂盒，包括一种或多种适合于通过来自所述受试者白细胞测定Th2细胞因子产生的试剂。

27.权利要求26的试剂盒，还包含促进Th2细胞因子产生的试剂。

28.权利要求27的试剂盒，其中所述试剂包含T细胞激活剂。

29.权利要求27的试剂盒，其中所述试剂是与自身免疫病有关的自身抗原。

30.权利要求29的试剂盒，其中所述自身免疫病是多发性硬化，并且所述试剂是髓磷脂碱性蛋白。

31.权利要求26-30中任一项的试剂盒，其中所述试剂盒包含与Th2细胞因子结合的抗体。