[发明专利]检测感染的多元方法

权利要求书

1.试剂组，含有颗粒，每个颗粒具有至少一种特异性可检测的物理参数，并属于至少两个不同的组，一组带有抗IgM捕获抗体，其中抗IgM捕获抗体通过直接共价连接到颗粒上，另一组带有源于待检测微生物的捕获抗原，其中抗IgM捕获抗体为抗IgM抗体。

2.权利要求1的试剂组，其特征在于所述微生物选自病毒、细菌和单细胞寄生生物。

3.权利要求2的试剂组，其特征在于所述微生物选自人类肝炎病毒。

4.权利要求3的试剂组，其特征在于所述微生物选自人类甲型肝炎病毒(HAV)和人类乙型肝炎病毒(HBV)。

5.权利要求2的试剂组，其特征在于所述微生物是梅毒密螺旋体(Treponema pallidum)。

6.权利要求1至5任一项的试剂组在制备用于体外同时检测生物样品中针对微生物的免疫球蛋白G或总免疫球蛋白以及免疫球蛋白M的试剂中的应用。

7.权利要求6的应用，其中同时检测生物样品中存在的、针对所述微生物的免疫球蛋白G或总免疫球蛋白以及免疫球蛋白M经如下步骤进行：

a)将所述生物样品在存在颗粒的情况下放置在单一分析容器中，每个颗粒具有至少一种特异性可检测的物理参数，并属于至少两个不同的组，一组带有抗IgM捕获抗体，另一组带有源于所述微生物的捕获抗原，其中抗IgM捕获抗体为抗IgM抗体，

b)在允许免疫复合物在每组颗粒上形成的条件下，将混合物温育，

c)除去没有结合到颗粒上的免疫球蛋白，

d)将步骤c)的混合物与至少一种标记的结合物温育，所述至少一种结合物只含有源于所述微生物的检测抗原，

e)除去没有结合到步骤d)的免疫复合物上的检测抗原，

f)利用能够区分上面提到的两组颗粒的检测器，同时检测每个颗粒上的步骤e)的免疫复合物，由此显示出针对所述微生物的免疫球蛋白G或总免疫球蛋白和/或免疫球蛋白M的存在或不存在。

8.权利要求7的应用，其特征在于源于微生物的抗原选自所述微生物的裂解物，已经被半纯化或纯化的天然抗原之一，重组蛋白，其片段以及合成的肽。

9.权利要求7或8的应用，其特征在于所述颗粒的组彼此之间利用可以通过适合的检测器检测的荧光染料来区分。

10.权利要求7或8的应用，其中适合的检测器是流式细胞仪。

11.权利要求7或8的应用，其中检测抗原带有生物素，所述生物素通过加入标记的亲和素或标记的链亲和素来显示。

12.权利要求7或8的应用，其中生物样品是血浆或血清。

13.权利要求7或8的应用，其中生物样品是人类来源的。

14.权利要求7或8的应用，其特征在于所述微生物选自病毒、细菌和单细胞寄生生物。

15.权利要求14的应用，其特征在于所述微生物选自人类肝炎病毒。

16.权利要求15的应用，其特征在于所述微生物选自人类甲型肝炎病毒(HAV)和人类乙型肝炎病毒(HBV)。

17.权利要求16的应用，其特征在于所述微生物是人类甲型肝炎病毒(HAV)，获得的总抗HAV免疫球蛋白的检测下限为大约20mIU/ml。

18.权利要求14的应用，其特征在于所述微生物是梅毒密螺旋体(Treponema pallidum)。

19.权利要求7或8的应用，其中颗粒是超顺磁性颗粒。