[发明专利]用于类固醇阴道释放的新体系的药物组合物

权利要求书

1.一种阴道给药的固态压缩药物组合物，其特征在于包含至少一种类固醇激素、由壳聚糖和羧聚乙烯组合形成的粘膜附着赋形剂、崩解剂、稀释剂和润滑剂混合物，其中，它们中的至少一种以0.05％～3.5％P/P的比例存在。

2.根据权利要求1的组合物，其特征在于所述类固醇激素是孕酮，并且它可以与雌二醇组合。

3.根据权利要求1和2的组合物，其特征在于所述类固醇激素与粘膜附着聚合物混合物的重量比为1∶2到1∶6.

4.根据权利要求1到3的组合物，其特征在于所述类固醇激素被微粒化。

5.根据权利要求1到4的组合物，其特征在于所述类固醇激素的粒径为1.0微米到30微米。

6.根据权利要求1到5的组合物，其特征在于所述粘膜附着聚合物是壳聚糖和羧聚乙烯，并且它们的重量比为1∶3到1∶5.

7.根据权利要求1到6的组合物，其特征在于所述粘膜附着聚合物是壳聚糖和羧聚乙烯，并且优选重量比为1∶4.

8.根据权利要求1到7的组合物，其特征在于所述稀释剂是一水合乳糖、乳糖、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙、蔗糖、甘露醇或纤维素，其重量为药片总重量的0.05％～50.0％。

9.根据权利要求1到8的组合物，其特征在于所述崩解剂由至少两种物质形成，所述至少两种物质可以选自乙醇酸淀粉钠、微晶纤维素、交聚维酮和交联羧甲纤维素钠，它们中的每一种的重量为药片总重量的0.02％～30.0％。

10.根据权利要求1到9的组合物，其特征在于它还包括嘉兰丹防腐剂，其重量为药片总重量的0.01％～5.0％。

11.根据权利要求1到10的组合物，其特征在于i)显著降低羧聚乙烯974的崩解/溶解指数，和ii)允许较高的剂量学空间。

12.根据权利要求1到11的组合物，其特征在于所述润滑剂是成分可以选自滑石、硬脂酸镁、氧化镁、二氧化硅、胶体二氧化硅、气相二氧化硅、硅酸钠铝、硅酸钙、苯甲酸钠、碳酸钙、碳酸镁、硬脂酸金属盐、十二烷基硫酸镁、十二烷基硫酸钠、三硅酸镁和硬脂酸的混合物，它们中的至少一种的重量为药片总重量的0.01％～3.5％。