[发明专利]含有复合物的经包装的膜剂量单位

权利要求书

1.一种经包装的药物产品，其包含：

含有复合剂和活性物质的复合物；

用于递送所述复合物的口腔可消耗膜；以及

用于容纳所述口腔可消耗膜的包装，所述包装包含与之相联的标明 所述复合物作为法规可批准之化学实体标识。

2.权利要求1的药物产品，其中所述活性物质包括带电活性物质。

3.权利要求1的药物产品，其中所述复合剂包括阴离子复合剂。

4.权利要求1的药物产品，其中所述复合剂包括阳离子复合剂。

5.权利要求2的药物产品，其中所述带电活性物质包括阴离子活 性物质。

6.权利要求2的药物产品，其中所述带电活性物质包括阳离子活 性物质。

7.权利要求1的药物产品，其中所述复合剂包括多价盐。

8.权利要求1的药物产品，其中所述复合剂包括沸石。

9.权利要求1的药物产品，其中所述复合剂包括离子交换树脂。

10.权利要求1的药物产品，其中所述复合剂包括笼状分子。

11.权利要求10的药物产品，其中所述笼状分子包括环糊精。

12.权利要求1的药物产品，其中所述包装包括袋。

13.权利要求1的药物产品，其中所述包装包括箱。

14.权利要求1的药物产品，其中所述包装包括盒。

15.权利要求1的药物产品，其中所述标识包括标签。

16.权利要求15的药物产品，其中所述标签位于所述包装上。

17.权利要求15的药物产品，其中所述标签附着于所述包装上。

18.权利要求1的药物产品，其中所述标识包含活性成分的清单。

19.权利要求1的药物产品，其中所述标识标明所述复合物作为活 性成分。

20.一种以符合政府药品法规的方式标记经包装的药物产品的方 法，所述方法包括以下步骤：

(a)提供经包装的药物产品，其包含：

(i)含有复合剂和药物活性物质的复合物，

(ii)用于递送所述复合物的口腔可消耗膜；以及

(iii)用于容纳所述口腔可消耗膜的包装；

(b)向所述包装添加标识，所述标识包括包含在所述口腔可消耗 膜中之活性成分的清单和包含在所述口腔可消耗膜中之非活性成分的 清单，其中所述复合物被列为活性成分。

21.权利要求20的方法，其中在步骤(b)中添加到所述包装上的 标识标明所述复合物为法规可批准之化学实体。

22.一种调整经包装的口腔可消耗膜产品的销售价格的方法，其包 括以下步骤：

(a)选择包含药物活性物质的口腔可消耗膜产品，所述产品具有 制造成本；

(b)选择用于与所述药物活性物质一起形成复合物的复合剂；

(c)估算从供应商购买所述复合剂的成本；

(d)估算制造所述复合物的成本；

(e)基于步骤(c)和(d)的额外成本估算来确定所述口腔可消 耗膜产品的制造成本的变化；以及

(f)基于所述制造成本的变化来调整产品的销售价格。

23.权利要求22的方法，其还包括以下步骤：

(g)确定是否需要进行与所述复合物有关的额外安全性和功效试 验；以及

(h)估算与所述额外安全性和功效试验有关的成本；

其中步骤(e)还包括根据步骤(h)的额外成本估算来确定所述口 腔可消耗膜产品的制造成本的变化。