[发明专利]阿托伐他汀锶盐以及包含该物质的药物组合物

权利要求书

1、式(I)的阿托伐他汀锶盐或其水合物或多晶型物：

2、根据权利要求1的阿托伐他汀锶盐或其水合物或多晶型物，其为晶体形式。

3、根据权利要求2的阿托伐他汀锶盐或其水合物或多晶型物，其由式(Ia)表示：

4、根据权利要求3的阿托伐他汀锶盐或其水合物或多晶型物，其X射线粉末衍射光谱在2θ±0.2为4.0、4.8、5.9、6.5、7.3、7.8、8.8、9.5、9.8、10.2、11.6、14.7、17.5、18.9、19.5、19.8、20.2、21.3、22.7、23.1、24.3、25.6和26.3处具有I/I_o值至少为10％的主要峰。

5、根据权利要求2的阿托伐他汀锶盐或其水合物或多晶型物，其X射线粉末衍射光谱在2θ±0.2为4.0、5.0、6.4、8.0、10.0、10.3、12.7、13.0、16.6、18.6、19.1、20.0、21.8和22.2处具有I/I_o值至少为10％的主要峰。

6、根据权利要求2的阿托伐他汀锶盐或其水合物或多晶型物，其X射线粉末衍射光谱在2θ±0.2为3.8、5.2、6.2、7.9、10.7、19.7和24.0处具有I/I_o值至少为10％的主要峰。

7、根据权利要求2的阿托伐他汀锶盐或其水合物或多晶型物，其X射线粉末衍射光谱在2θ±0.2为3.8、5.2、5.8、6.2、7.6、8.1、9.2、10.3、11.9、15.5、18.1、19.8、20.7、21.1、22.1、23.2、24.3和26.3处具有I/I_o值至少为10％的主要峰。

8、根据权利要求1的阿托伐他汀锶盐或其水合物或多晶型物，其是在X射线粉末衍射光谱中没有明显特征峰的无定形形式。

9、制备式(I)的阿托伐他汀锶盐或其水合物或多晶型物的方法，其包括：(i)使式(II)的阿托伐他汀或式(III)的阿托伐他汀内酯与氢氧化锶反应；或者(ii)将活性锶盐添加至阿托伐他汀钠或钾盐中以诱发盐交换；或者(iii)将一种多晶型形式的阿托伐他汀锶盐或其水合物转化为其它所希望的多晶型形式：

10、根据权利要求9的方法，其中所述活性锶盐选自以下组中：氯化锶、溴化锶、硫酸锶、硝酸锶、高氯酸锶、乙酸锶、碳酸锶、草酸锶以及它们的混合物。

11、用于预防或治疗高脂血症和高胆固醇血症的药物组合物，其包含根据权利要求1的阿托伐他汀锶盐或其水合物或多晶型物作为活性成分以及药物学可接受的载体。

12、根据权利要求11的组合物，其是用于口服给药的组合物。

13、根据权利要求12的组合物，其中以总组合物计，该阿托伐他汀锶盐或其水合物或多晶型物的量在0.1-95重量％的范围内。

14、根据权利要求13的组合物，其中以总组合物计，该阿托伐他汀锶盐或其水合物或多晶型物的量在1-70重量％的范围内。