[发明专利]一种治疗妇科炎症的外用中药制剂及其制备方法

权利要求书

1. 一种治疗妇科炎症的外用中药制剂，其特征在于：按照重量份计算，它是由中药原料苦参5～50份、蛇床子5～40份、黄柏5～40份、博落回5～30份、红土茯苓10～60份、石榴皮3～30份和枯矾1～15份制备而成。

2. 按照权利要求1所述治疗妇科炎症的外用中药制剂，其特征在于：按照重量份计算，它是由中药原料苦参20份、蛇床子15份、黄柏15份、博落回12份、红土茯苓30份、石榴皮10份和枯矾3份制备而成。

3. 按照权利要求1或2所述治疗妇科炎症的外用中药制剂，其特征在于：所述外用中药制剂为泡腾栓剂、泡腾剂、栓剂、泡腾片剂、凝胶剂、膜剂或洗剂。

4. 按照权利要求3所述治疗妇科炎症的外用中药制剂，其特征在于：所述泡腾栓剂是由中药原料和辅料聚乙二醇80～300份、有机酸10～40份、碳酸氢盐或碳酸盐10～40份以及制剂量0.5％～2％的吐温80制备而成。

5. 按照权利要求4所述治疗妇科炎症的外用中药制剂，其特征在于：

所述泡腾栓剂是由中药原料苦参20份、蛇床子15份、黄柏15份、博落回12份、红土茯苓30份、石榴皮10份、枯矾3份和辅料聚乙二醇114.3份、有机酸20份、碳酸氢盐20份以及制剂量1％的吐温80制备而成。

6. 按照权利要求4或5所述治疗妇科炎症的外用中药制剂，其特征在于：所述聚乙二醇为聚乙二醇-2000或聚乙二醇-4000；所述有机酸为柠檬酸、酒石酸、富马酸或苹果酸；所述碳酸氢盐为碳酸氢钠、碳酸钠或碳酸氢钾。

7. 权利要求1或2所述治疗妇科炎症的外用中药制剂的制备方法，其特征在于：

a、浸膏干粉的制备：取枯矾打成细粉备用，蛇床子用水提取挥发油，挥发油和水提取液备用；苦参、黄柏、博落回、红土茯苓和蛇床子药渣用醇提取，醇提取液趁热过滤，得滤液1备用，所得药渣用水提取，水提取液和蛇床子水提取液合并后趁热过滤，得滤液2备用，合并滤液1和滤液2，减压回收乙醇，浓缩得清膏1备用，石榴皮用水提取，提取液趁热过滤，滤液减压浓缩成清膏2备用，合并清膏1和清膏2，干燥，打成细粉，加入枯矾细粉，混合均匀，得浸膏干粉；

b、制剂成型：浸膏干粉中加入蛇床子挥发油和辅料，制成药剂学上的各种外用中药制剂。

8. 权利要求4或5所述治疗妇科炎症的外用中药制剂的制备方法，其特征在于：

a、浸膏干粉的制备：取枯矾打成细粉备用，蛇床子水提取挥发油，所得蛇床子药渣和其余原料药经提取浓缩得清膏，干燥，打成细粉后加入枯矾细粉，混合均匀，得浸膏干粉备用；

b、制剂成型：将聚乙二醇加热溶化后加入吐温-80搅拌均匀，然后加入有机酸和浸膏干粉，搅拌均匀，加入碳酸氢盐充分搅拌均匀后，再加入蛇床子挥发油，搅拌均匀，灌装栓模即得泡腾栓剂。

9. 按照权利8所述治疗妇科炎症的外用中药制剂的制备方法，其特征在于：所述制剂成型工艺为：取聚乙二醇加热溶化后加入吐温-80搅拌均匀，再加入有机酸和浸膏干粉，搅拌均匀后加热至30～80℃熔化，温度控制在30～80℃加入碳酸氢盐搅拌均匀，30～100目过滤后再加入蛇床子挥发油搅拌均匀，趁热灌装栓模即得泡腾栓剂。

10. 按照权利要求7-9任一所述治疗妇科炎症的外用中药制剂的制备方法，其特征在于：所述浸膏干粉的制备为：取枯矾打成细粉备用，取蛇床子用12倍量水浸泡6小时，加热回流提取6小时，得蛇床子挥发油、水提取液和药渣；苦参、黄柏和红土茯苓打最粗粉，与博落回和蛇床子药渣合并，用5～10倍量50％～90％的乙醇浸泡过夜，在50℃～80℃提取1～4次，每次0.5～2小时，提取液200～450目滤布趁热滤过，合并得滤液1备用，所得药渣在70℃～100℃用5～10倍量水提取1～3次，提取液200～450目滤布趁热过滤，所得滤液和蛇床子水提取液合并得滤液2，合并滤液1和滤液2，减压回收乙醇，浓缩成60℃相对密度为1.00～1.20的清膏1备用；石榴皮打粗粉，用5～10倍量水提取1～4次，每次0.5～1.5小时，合并提取液趁热过滤，减压浓缩成60℃相对密度为1.00～1.20的清膏2备用，合并清膏1和清膏2，50～70℃烘箱中干燥后，打成细粉，过80～200目筛，加入过80～200目筛的枯矾细粉，混匀，即得浸膏干粉，置干燥器中密封保存。