[发明专利]抗上呼吸道感染的药物组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种抗上呼吸道感染的药物组合物，其特征为由柴胡地上部分提取物为活性成分，以其单一组分或加入一种或多种药学上可以接受的辅料制成，所述的柴胡地上部分提取物由包含下述步骤的方法得到：取柴胡地上部分粉碎至粒度3-4cm，洒水润湿后用95％乙醇回流提取三次，第一次加入药材6倍重量的95％乙醇，提取2小时，第二次加入药材5倍重量的95％乙醇，提取1小时，第三次加入药材5倍重量的95％乙醇，加热回流提取1小时，合并三次提取液，减压浓缩至无醇味，将溶液降温至0-5℃后过滤得滤液即为上样液，取上样液上样于已处理好的聚酰胺柱上，上样量，以生药量计，与干聚酰胺用量的比例为1∶1，w/w，待吸附饱和后，水洗10倍柱体积，再以10％乙醇洗脱除去大量色素，最后以70％乙醇为洗脱剂，洗脱速度4.0ml/min洗脱8倍柱体积，收集洗脱液，减压浓缩干燥，即得，所述的柴胡地上部分提取物中有效成分的含量以重量计算比例为芦丁∶烟花苷∶水仙苷∶槲皮素∶山奈酚∶异鼠李素＝15-25.3∶2.1-6.7∶4.7-9∶1-5.6∶0.1-0.7∶0.8-3，取20mg所述提取物，加30ml甲醇∶浓盐酸＝5∶1，v/v，回流水解2小时后，水解物成分以槲皮素、山奈酚和异鼠李素为主，按重量计算，三者含量比例为槲皮素∶山奈酚∶异鼠李素＝4-7∶1-2∶1-3，紫外分光光度法测得提取物中总黄酮含量在50％-100％之间。

2.根据权利要求1所述的抗上呼吸道感染的药物组合物，其特征为所述的柴胡地上部分提取物中有效成分的含量以重量计算比例为芦丁∶烟花苷∶水仙苷∶槲皮素∶山奈酚∶异鼠李素＝18-23∶3-5∶6-8∶2-4∶0.2-0.6∶1-2；取20mg所述提取物，加30ml甲醇∶浓盐酸＝5∶1，v/v，回流水解2小时后，水解物成分以槲皮素、山奈酚和异鼠李素为主，按重量计算，三者含量比例为槲皮素∶山奈酚∶异鼠李素＝5∶1∶2；紫外分光光度法测得提取物中总黄酮含量为55％-95％。

3.根据权利要求1-2中任意一项权利要求所述的抗上呼吸道感染的药物组合物，其特征在于剂型为药学上可以接受的剂型。

4.根据权利要求3所述的抗上呼吸道感染的药物组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：取柴胡地上部分粉碎至粒度3-4cm，洒水润湿后用95％乙醇回流提取三次，第一次加入药材6倍重量的95％乙醇，提取2小时，第二次加入药材5倍重量的95％乙醇，提取1小时，第三次加入药材5倍重量的95％乙醇，加热回流提取1小时，合并三次提取液，减压浓缩至无醇味，将溶液降温至0-5℃后过滤得滤液即为上样液，取上样液上样于已处理好的聚酰胺柱上，上样量，以生药量计，与干聚酰胺用量的比例为1∶1，w/w，待吸附饱和后，水洗10倍柱体积，再以10％乙醇洗脱除去大量色素，最后以70％乙醇为洗脱剂，洗脱速度4.0ml/min洗脱8倍柱体积，收集洗脱液，减压浓缩干燥后得到柴胡地上部分提取物，以其单一成分或加入一种或多种药学上可以接受的辅料制成相应的剂型。