[发明专利]一种测定阿巴芬净含量和杂质的高效液相色谱方法

权利要求书

1.一种分离测定阿巴芬净含量和杂质的高效液相色谱方法，其特征在于：将含阿巴芬净的供 试品溶液，注入到色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱的色谱仪中，进行分离测定阿巴芬净 的含量或其有关的杂质，其中，流动相：有机相-1％二乙胺溶液用磷酸调节pH至7.5＝75∶ 25～60∶40，其中，有机相为乙腈、甲醇或它们的混合溶液；紫外检测器，波长为240nm。

2.根据权利要求1所述的方法，所说的十八烷基硅烷键合硅胶柱为ZORBAX Extend C18或 Crest Premium C18柱。

3.根据权利要求1所述的方法，所述流动相：有机相-1％二乙胺溶液用磷酸调节pH至7.5＝75∶ 25。

4.根据权利要求1所述的方法，所述混合溶液，其中，乙腈与甲醇的体积比为4∶1～1∶3。

5.根据权利要求4所述的方法，所述乙腈与甲醇的体积比为2∶1。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于进一步包括以下几个步骤：

(1)配制流动相；

(2)取阿巴芬净样品适量，用甲醇溶解样品并用流动相稀释制成每1mL中含阿巴芬净 0.05～5.0mg的供试品溶液；若为含阿巴芬净制剂样品，则用相应的样品预处理方法制备成 每1ml中含阿巴芬净0.05～5.0mg供试品溶液；

(3)设置流动相流速为0.5～2.0ml/min，检测波长为240nm，柱温为室温至40℃；

(4)取供试品溶液5～50μl注入液相色谱仪，完成阿巴芬净与其它杂质的分离与检测。

7.根据权利要求6所述的方法，所述流动相流速为1.0ml/min，所述柱温为室温。