[发明专利]女性不孕不育检测蛋白芯片及其试剂盒

权利要求书

1.一种女性不孕不育检测蛋白芯片，由基片和阵列式分布于基片上的蛋白检测指标以及对照检测指标涂层组成，所述的蛋白检测指标包括卵巢抗原(Ovarin Antigen，OAg)、子宫内膜抗原((Endometrial Antigen，EAg)、精子抗原(Spermatozoa Antigen，SAg)、透明带抗原(Zona pellucid Antigen，ZAg)、人绒毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotropin，HCG)、滋养层细胞膜抗原(Trophoblast membrane Antigen，TAg)，以共价键或非共价键固定在基片上面；其特征在于，所述的蛋白检测指标还包括心磷脂抗原(CardiolipinAntigen，CAg)。

2.如权利要求1所述的女性不孕不育检测蛋白芯片，其特征在于，所述的基片是塑料、尼龙膜或硝酸纤维素膜。

3.如权利要求1或2所述的女性不孕不育检测蛋白芯片，其特征在于，所述的对照指标包括1个阳性对照和1个阴性对照；阳性对照为兔IgG抗体，阴性对照为抗原点样所用的稀释液。

4.如权利要求3所述的女性不孕不育检测蛋白芯片，其特征在于，所述的涂层上每个检测指标有2-10个重复，对照指标有1-5个重复。

5.一种女性不孕不育检测蛋白芯片试剂盒，其特征在于，包含权利要求1所述女性不孕不育检测蛋白芯片，标准品和质控品；标准品与质控品为瓶装，用纸质模板、塑料模板或海棉模板固定于包装盒内。

6.如权利要求5所述的女性不孕不育检测蛋白芯片试剂盒，其特征在于，还包括样本稀释液，酶标工作液，浓缩洗涤液和检测液；各液体为瓶装，用纸质模板、塑料模板或海棉模板固定于包装盒内。

7.如权利要求5或6所述的女性不孕不育检测蛋白芯片试剂盒，其特征在于，所述的标准品由5-10个不同浓度梯度的蛋白混合液组成，每个蛋白混合液装入一个容器，蛋白混合液由7个女性不孕不育标志蛋白检测指标按不同浓度混合而成。

8.如权利要求5或6所述的女性不孕不育检测蛋白芯片试剂盒，其特征在于，所述的质控品由3-6个不同浓度的蛋白混合液组成，每个蛋白混合液装入一个容器，蛋白混合液由7个女性不孕不育标志蛋白检测指标按不同浓度混合而成。

9.如权利要求6所述的女性不孕不育检测蛋白芯片试剂盒，其特征在于各部分配制方法如下：

所述的样本稀释液为蛋白稳定剂；

所述的酶标工作液由含有HRP标记的相应抗原的单克隆抗体，以及HRP-羊抗兔IgG的前述样本稀释液组成；

所述的浓缩洗涤液为PH6.5-PH8.0的中性缓冲液；

所述的检测液指配套使用的两种试剂，一种含有鲁米诺和化学发光增强剂，另一种含有过氧化氢。