[发明专利]南方红豆杉饮片质量标准及其检测方法无效

专利信息
申请号: 200810204301.0 申请日: 2008-12-10
公开(公告)号: CN101477102A 公开(公告)日: 2009-07-08
发明(设计)人: 陈维荣;王艳春 申请(专利权)人: 上海康桥中药饮片有限公司
主分类号: G01N33/15 分类号: G01N33/15;G01N33/48;G01N30/90;G01N30/02
代理公司: 上海新天专利代理有限公司 代理人: 王 巍
地址: 201315上海*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 南方 红豆杉 饮片 质量标准 及其 检测 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及中药,具体涉及中药南方红豆杉饮片质量标准及其检测方法。

背景技术

红豆杉作为中药在《本草纲目》等医学古籍中已有记载,传统用药:叶入药消炎、止痛、治疗疥癣;种子用于治疗食积、消化不良和蛔虫病;树皮治疗糖尿病。近年来科学研究发现红豆杉植株内含有紫杉醇等高效抗癌活性成分,用于妇科癌症、前列腺、上胃肠道、肺癌等有较好的治疗效果。紫杉醇成分被誉为“晚期肿瘤的最后一道防线”,“十五年来最有效的抗癌制剂之一”,疗效确实,使用安全,已开发了很多药物。中医认为红豆杉有益气养阴、补血生津、解毒抗癌的功效。本发明涉及南方红豆杉是红豆杉的品种之一,在中国分布最为广泛,主产于福建、浙江、江西、湖南、湖北、四川等地。南方红豆杉饮片质量标准在国家标准和地方标准中尚无收载,但是,质量标准及其检测方法是确保中药饮片质量的关键,南方红豆杉饮片作为治疗癌症的有效药物,研究其质量标准及其检测方法是一项重要工作。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服上述不足之处,结合南方红豆杉的特性,研究设计南方红豆杉质量标准及其检测方法。

本发明提供了南方红豆杉饮片的质量标准为:

本品为红豆杉科植物南方红豆杉Taxusmairei(lemee etlevl.)S.Y.HuexLiu栽培品的带叶枝条;

【性状】本品呈段状。茎呈细圆柱形,直径约1~4mm,有的切面有细小的髓,表面黄绿色至黄褐色,嫩枝具纵棱;叶多切断;完整者条形,黄绿色至黄褐色,长1.5~3cm,宽0.25~0.35cm,上部渐窄,先端急尖或渐尖,叶柄短,叶片全缘,近革质,上面中脉隆起明显。质脆,易折断,气微,味苦、涩;

【鉴别】本品粉末黄绿色至黄褐色,气孔较多。叶肉薄壁细胞类圆形,排列较疏松。木栓细胞方形或多角形,内含棕黄色物。薄壁细胞类方形、多角形。螺纹管胞多见,少数为梯纹管胞,直径20~60μm;

【检查】水分不得过12.5%。

总灰分不得过8.0%。

酸不溶性灰分不得过1.0%。

【浸出物】照水溶性浸出物不得少于18.0%。

【含量测定】本品按干燥品计算,含10-脱乙酰巴卡亭III(C29H36O11)不得少于0.03%。

【性味与归经】微甘、苦,平;有小毒。归肾、心经。

【功能与主治】消肿散结,通经利尿;用于肿瘤、肾病、类风湿关节炎等症。

【用法与用量】3~9g。

【注意】可能引起恶心、呕吐、皮疹。

【贮藏】置通风、干燥、避光处。

本发明另一目的是提供了南方红豆杉饮片的检测方法,该方法包括下列步骤:

原料:本品为红豆杉科植物南方红豆杉Taxus mairei(lemee etlevl.)S.Y.Hu ex Liu栽培品的带叶枝条;

【性状】本品呈段状。茎呈细圆柱形,直径约1~4mm,有的切面有细小的髓,表面黄绿色至黄褐色,嫩枝具纵棱;叶多切断;完整者条形,黄绿色至黄褐色,长1.5~3cm,宽0.25~0.35cm,上部渐窄,先端急尖或渐尖,叶柄短,叶片全缘,近革质,上面中脉隆起明显。质脆,易折断,气微,味苦、涩;

【鉴别】

(1)本品粉末黄绿色至黄褐色,气孔较多。叶肉薄壁细胞类圆形,排列较疏松。木栓细胞方形或多角形,内含棕黄色物。薄壁细胞类方形、多角形。螺纹管胞多见,少数为梯纹管胞,直径20~60μm;

(2)取本品粉末1g,加甲醇50ml,超声处理(温度40~50℃)40分钟,滤过,滤液40~50℃减压回收至干,残渣加水-三氯甲烷(1:2V/V)的混合液45ml溶解,分取下层三氯甲烷,40~50℃减压回收至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取10-脱乙酰巴卡亭III对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(8:1.2:0.8V/V)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛浓硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录IX H第一法)不得过12.5%。

总灰分不得过8.0%(中国药典2005年版一部附录IX K)。

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