[发明专利]莫米松糠酸酯干粉吸入剂及其制备工艺

权利要求书

1.一种莫米松糠酸酯干粉吸入剂，其特征在于，该干粉吸入剂由莫米松糠酸酯和乳糖组成。

2.根据权利要求1所述莫米松糠酸酯干粉吸入剂，其特征在于，所述干粉吸入剂由下列重量百分配比的成分组成：

活性成分：莫米松糠酸酯0.7％-5.7％

药用辅料：乳糖99.3％-94.3％，由不同粒径大小的乳糖混合而成。

3.根据权利要求1所述莫米松糠酸酯干粉吸入剂，其特征在于所述药用辅料乳糖包括乳糖一和乳糖二；所述乳糖一在干粉吸入剂所占比例为10-90％，乳糖二在干粉吸入剂所占比例为10-90％。

4.根据权利要求3所述的吸入剂，其特征在于所述乳糖一为乳糖颗粒大小在20-370μm之间，中心粒径100-140μm；所述乳糖二颗粒大小在10-260μm之间，其中心粒径60-90μm。

5.一种莫米松糠酸酯干粉吸入剂的制备工艺，其特征在于该工艺包括下列步骤：

(1)将活性成分0.7％-5.7％莫米松糠酸酯与99.3％-94.3％乳糖混合，混合0.5-1小时后得到莫米松糠酸酯与乳糖的混合物；

(2)将混合物灌装于多剂量贮库型干粉给药装置内，使得给药量达到220微克/喷。

6.根据权利要求5所述莫米松糠酸酯干粉吸入剂的制备工艺，其特征在于，步骤(1)混合时，所述高速剪切混合机的腔体内，设置水平方向和垂直方向刀片。

7.根据权利要求6的制备工艺，其特征在于，步骤(1)混合时，所述水平方向刀片的转速为50-500rpm优化转速在300rpm，垂直方向的转速为30-1000rpm优化转速在300rpm。