[发明专利]一种曲安奈德气雾剂及其制备工艺

权利要求书

1、一种曲安奈德气雾剂，其特征在于，所述气雾剂由下列重量份配比的原料组成：

曲安奈德  5-15份

无水乙醇  600-1700份

HFA134a   10000-11000份

油酸      0-3份。

2、根据权利要求1所述的气雾剂，其特征在于，所述气雾剂为溶液型气雾剂制剂。

3、一种权利要求1所述的曲安奈德气雾剂的制备工艺，其特征在于，所述制备工艺在HFA的灌装过程中，采用两步法灌装，即先灌装含药溶剂，再灌装HFA。

4、根据权利要求3所述的曲安奈德气雾剂的制备工艺，其特征在于，该工艺包括下列步骤：

配方：

曲安奈德  5-15份

无水乙醇  600-1700份

HFA134a   10000-11000份

油酸      0-3份；

方法：

将药物活性成分曲安奈德、溶剂无水乙醇、表面活性剂及润滑剂油酸置于密闭容器中，搅拌，使活性物质完全溶解于溶剂，并按照灌装量将溶解于溶剂的混合液灌入开口容器中，将气雾剂阀门抓封在灌装后的开口容器上，最后利用HFA灌装系统将抛射剂灌入封口后的密闭容器中。

5、根据权利要求4所述的制备工艺，其特征在于先将药物活性成分曲安奈德细粉化为0-10微米之间的微粒，然后置于密闭容器中。

6、根据权利要求4所述的制备工艺，其特征在于灌装压力为9-12个大气压。