[发明专利]一种格列吡嗪长效缓释制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 200810204296.3 | 申请日： | 2008-12-10 |
| 公开（公告）号： | CN101756925A | 公开（公告）日： | 2010-06-30 |
| 发明（设计）人： | 何平;钱晓明 | 申请（专利权）人： | 上海复星普适医药科技有限公司;上海复星医药(集团)股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K31/64;A61P3/10 |
| 代理公司： | 上海新天专利代理有限公司 31213 | 代理人： | 王巍 |
| 地址： | 201203*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 格列吡嗪 长效 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种格列吡嗪长效缓释制剂，其特征在于所述长效缓释制剂由下列重量 份配比的原料组成：
格列吡嗪片芯：格列吡嗪：10份
无水乳糖：80-150份
骨架材料：30-200份
胶态二氧化硅：1-5份
硬脂酸镁：1-5份；
所述骨架材料为纤维素醚类或聚氧乙烯；
包衣原料：聚丙烯酸树脂：1-2份
滑石粉：1-2份
柠檬酸三乙酯：0.1-0.2份
聚乙二醇：0.5-1份
；
通过下列方法制备：
(1)将格列吡嗪、骨架材料和胶态二氧化硅混合后，过30目筛，备用；
(2)将步骤(1)混合后的物料与无水乳糖混合均匀后，过30目筛，备用；
(3)将硬脂酸镁过30目筛后与步骤(2)混合后的物料混合均匀，备用；
(4)步骤(3)混合后的物料压片制成格列吡嗪片芯；
(5)利用包衣液将步骤(4)的格列吡嗪片芯包衣；
所述包衣液的配制方法包括下列步骤：
配方：
聚丙烯酸树脂：1-2份
滑石粉：1-2份
柠檬酸三乙酯：0.1-0.2份
聚乙二醇：0.5-1份 ；
方法：
(1)将柠檬酸三乙酯和聚乙二醇溶解在水中，备用；
(2)将滑石粉分散在步骤(1)的溶液中，备用；
(3)混合聚丙烯酸树脂水分散体5分钟；
(4)将步骤(2)的混合液过60目筛，加入步骤(3)的聚丙烯酸树脂水分散体 中，包衣的全过程中持续搅拌。
2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述骨架材料为羟丙甲基纤维素、 甲基纤维素或乙基纤维素醚聚合物中的一种或一种以上混合物。
3.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述骨架材料为低取代羟丙甲基 纤维素醚聚合物。
4.一种如权利要求1所述的格列吡嗪长效缓释制剂的制备方法，其特征在于， 该方法包括下列步骤：
配方：
格列吡嗪片芯：格列吡嗪：10份
无水乳糖：80-150份
骨架材料：30-200份
胶态二氧化硅：1-5份
硬脂酸镁：1-5份；
所述骨架材料为纤维素醚类或聚氧乙烯；
包衣原料：聚丙烯酸树脂：1-2份
滑石粉：1-2份
柠檬酸三乙酯：0.1-0.2份
聚乙二醇：0.5-1份
；
方法：
(1)将格列吡嗪、骨架材料和胶态二氧化硅混合后，过30目筛，备用；
(2)将步骤(1)混合后的物料与无水乳糖混合均匀后，过30目筛，备用；
(3)将硬脂酸镁过30目筛后与步骤(2)混合后的物料混合均匀，备用；
(4)步骤(3)混合后的物料压片制成格列吡嗪片芯；
(5)利用包衣液将步骤(4)的格列吡嗪片芯包衣；
所述包衣液的配制方法包括下列步骤：
配方：
聚丙烯酸树脂：1-2份
滑石粉：1-2份
柠檬酸三乙酯：0.1-0.2份
聚乙二醇：0.5-1份 ；
方法：
(1)将柠檬酸三乙酯和聚乙二醇溶解在水中，备用；
(2)将滑石粉分散在步骤(1)的溶液中，备用；
(3)混合聚丙烯酸树脂水分散体5分钟；
(4)将步骤(2)的混合液过60目筛，加入步骤(3)的聚丙烯酸树脂水分散体 中，包衣的全过程中持续搅拌。
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