[发明专利]新的普伐他汀内酯的晶型

权利要求书

1.普伐他汀内酯的结晶多晶型物A，它显示的特征峰以如下2θ表达的特征X-射线粉末衍 射图样：7.2(w)，9.7(m)，10.0(w)，13.5(w)，14.0(w)，14.9(m)，16.9(w)，18.1(w)，18.4(vw)， 19.5(vs)，20.2(w)，20.7(w)，21.3(w)，21.8(vw)，23.2(w)，23.6(w)，25.6(vw)，26.3(vw)； 其中(vs)表示特强峰；(s)表示强峰；(m)表示中强峰；(w)表示弱峰；(vw)表示很弱峰。

2.普伐他汀内酯的结晶多晶型物B，它显示的特征峰以如下2θ表达的特征X-射线粉末衍 射图样：9.1(s)，10.3(m)，11.4(w)，12.1(w)，13.7(w)，15.9(m)，16.5(vs)，17.2(w)，18.2(m)， 18.8(w)，20.5(m)，21.8(w)，22.7(w)，24.1(vw)，27.6(w)；其中(vs)表示特强峰；(s)表示 强峰；(m)表示中强峰；(w)表示弱峰；(vw)表示很弱峰。

3.普伐他汀内酯的结晶多晶型物C，它显示的特征峰以如下2θ表达的特征X-射线粉末衍 射图样：6.2(vs)，9.7(m)，17.0(s)，20.3(w)，22.2(w)；其中(vs)表示特强峰；(s)表示强峰； (m)表示中强峰；(w)表示弱峰。

4.普伐他汀内酯的结晶多晶型物D，它显示的特征峰以如下2θ表达的特征X-射线粉末衍 射图样：7.2(w)，9.7(m)，10.1(m)，11.6(vw)，13.5(w)，14.1(w)，14.9(m)，17.0(w)，18.1(w)， 18.5(vw)，19.0(vw)，19.3(w)，19.5(vs)，20.3(w)，20.8(w)，21.4(w)，22.3(vw)，23.2(w)， 23.6(w)，24.0(vw)，25.2(vw)，26.4(w)；其中(vs)表示特强峰；(s)表示强峰；(m)表示中 强峰；(w)表示弱峰；(vw)表示很弱峰。

5.普伐他汀内酯的结晶多晶型物E，它显示的特征峰以如下2θ表达的特征X-射线粉末衍 射图样：7.3(vs)，9.8(vw)，10.1(vw)，13.6(vw)，14.1(vw)，14.5(w)，15.0(w)，17.1(vw)， 18.2(vw)，19.6(w)，20.3(w)，21.4(vw)，21.7(w)，23.3(vw)，23.7(w)，25.6(vw)；其中(vs) 表示特强峰；(w)表示弱峰；(vw)表示很弱峰。

6.制备权利要求1的结晶多晶型的方法，该方法包括将任何固体形式的普伐他汀内酯悬浮 在2∶1(v/v)的丙酮和石油醚的混合物中，并在10-60℃下处理该悬浮液，过滤得到权利 要求1的多晶型。

7.制备权利要求2的结晶多晶型的方法，该方法包括将任何固体形式的普伐他汀内酯悬浮 在1∶1(v/v)的乙醇和水的混合物中，并在10-50℃下搅拌，于50℃下加入前述混合溶剂 六倍量的乙腈，并在50-80℃，继续搅拌1小时，过滤得到权利要求2的多晶型。

8.制备权利要求3的结晶多晶型的方法，该方法包括将任何固体形式的普伐他汀内酯悬浮 在7∶1(v/v)的甲苯和乙酸乙酯的混合物中，并在10-100℃下处理该悬浮液，过滤得到权 利要求3的多晶型。

9.制备权利要求4的结晶多晶型的方法，该方法包括将任何固体形式的普伐他汀内酯悬浮 在1∶1(v/v)丙酮和石油醚的混合物中，并在10-60℃下处理该悬浮液，过滤得到权利要 求4的多晶型。

10.制备权利要求5的结晶多晶型的方法，该方法包括将任何固体形式的普伐他汀内酯悬 浮在3∶5(v/v)甲醇和乙酸乙酯的混合物中，并在10-75℃下处理该悬浮液，过滤得到权 利要求5的多晶型。

11.根据权利要求6、7、8、9、10中任意一项的方法，其中采用所需结晶多晶型物的晶 体进行接种。

12.一种药物组合物，含有有效量的权利要求1-5项任一项的多晶型和可药用载体。