[发明专利]高效水溶性妥曲珠利溶液及其制备方法

权利要求书

1.一种高效水溶性妥曲珠利溶液，其特征在于：所述的溶液的组分及含量(重量百分数)为：

妥曲珠利        2-6％；

包合剂          2-10％；

抗静电剂        1％；

复配乳化剂      7-17％；

PH调节剂        1-3％；

抗氧化剂        1％；

复配有机溶剂    35-70％；

纯化水          余量。

2.如权利要求1所述的高效水溶性妥曲珠利溶液，其特征在于：所述的包合剂为β-环糊精，所述的抗静电剂为十二烷基硫酸钠，所述的PH调节剂为三乙醇胺，所述的抗氧化剂为雕白粉。

3.如权利要求1所述的高效水溶性妥曲珠利溶液，其特征在于：所述的复配乳化剂由吐温80、司盘80以及肉豆蔻酸异丙酯组成，其占溶液的重量百分比分别为：5-12％、1-2％、1-3％。

4.如权利要求1所述的高效水溶性妥曲珠利溶液，其特征在于：所述的复配有机溶剂由α-吡咯烷酮和甘油甲缩醛组成，其占溶液的重量百分比分别为：30-50％、5-20％。

5.一种高效水溶性妥曲珠利溶液的制备方法，其特征在于：所述的制备方法如下：

(1)包合：取妥曲珠利、包合剂、抗静电剂混合均匀并研磨，得到粉末A备用；

(2)溶解：将复配有机溶剂、复配乳化剂、PH调节剂、抗氧化剂混合均匀并水浴加热后加入粉末A，搅拌溶解得混合液B；往混合液B中加入复配乳化剂，搅拌得到混合液C；

(3)稀释：往混合液C中缓慢滴加纯化水，持续搅拌直到得到澄清的浅黄色溶液，即为高效水溶性妥曲珠利溶液。

6.如权利要求5所述的高效水溶性妥曲珠利溶液的制备方法，其特征在于：所述制备方法的具体步骤如下：

(1)取妥曲珠利2-6％、包合剂β-环糊精2-10％、抗静电剂十二烷基硫酸钠1％混合均匀，置球磨机中研磨1小时，所得粉末过80目筛，制得物料A，备用；

(2)取α-吡咯烷酮30-50％、甘油甲缩醛5-20％、司盘801-2％、三乙醇胺1-3％混合均匀，加入1％抗氧化剂雕白粉，水浴加热至60℃，加入物料A，搅拌溶解得混合液B；

(3)往混合液B中加入吐温805-12％、肉豆蔻酸异丙酯1-3％，搅拌溶解得混合液C；

(4)往混合液C中缓慢滴加纯化水，持续搅拌直到得到澄清的浅黄色溶液，即为高效水溶性妥曲珠利溶液。