[发明专利]一种莪术油葡萄糖注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 200810185852.7 | 申请日： | 2008-12-18 |
| 公开（公告）号： | CN101417105A | 公开（公告）日： | 2009-04-29 |
| 发明（设计）人： | 赵同华;张宏宇;梁隆;程志鹏 | 申请（专利权）人： | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/906 | 分类号： | A61K36/906;A61K47/26;A61K47/34;A61P1/04;A61P1/16;A61P7/02;A61P15/00;A61P17/06;A61P31/04;A61P31/12;A61P35/00;A61P37/04 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 | 代理人： | 刘 伟 |
| 地址： | 610500四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 莪术 葡萄糖 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种莪术油葡萄糖注射液，其特征在于该注射液由如下方法制备：
步骤1：取注射用水80-200体积份、加入葡萄糖40-100重量份、加入依地酸钙钠0.1～0.2重量份，搅拌使溶解，加入活性炭0.04～0.4重量份，煮沸5～30分钟，过滤，得溶液1；
步骤2：取莪术油0.3～0.5重量份，加入维生素E 0.01-0.5重量份，搅匀，加入吐温-80 1.5-3.0重量份，搅匀；
步骤3：取适量的注射用水，将莪术油与吐温-80的混合液缓缓加入，搅匀，得溶液2；
步骤4：将溶液1和溶液2混合，加注射用水至1000体积份，用1～20％的柠檬酸溶液调节pH至4.0～5.0，滤过、灌装、轧盖，灭菌得莪术油葡萄糖注射液。
2.如权利要求1所述的注射液，其特征在于步骤3由如下方法替换：取适量的注射用水，缓缓加入到莪术油与吐温-80的混合液中，搅匀，得溶液2。
3.如权利要求1所述的注射液，其特征在于步骤4的灭菌方法为：经121℃灭菌8分钟或者115℃灭菌30分钟。
4.如权利要求1-3任一所述的注射液，其特征在于该注射液中依地酸钙钠用依地酸二钠替代。
5.如权利要求1-3任一所述的注射液，其特征在于该注射液中吐温-80用泊洛沙姆替代。
6.一种莪术油葡萄糖注射液的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
步骤1：取注射用水80-200体积份、加入葡萄糖40-100重量份、加入依地酸钙钠0.1～0.2重量份，搅拌使溶解，加入活性炭0.04～0.4重量份，煮沸5～30分钟，过滤，得溶液1；
步骤2：取莪术油0.3～0.5重量份，加入维生素E 0.01-0.5重量份，搅匀，加入吐温-80 1.5-3.0重量份，搅匀；
步骤3：取适量的注射用水，将莪术油与吐温-80的混合液缓缓加入，搅匀，得溶液2；
步骤4：将溶液1和溶液2混合，加注射用水至1000体积份，用1～20％的柠檬酸溶液调节pH至4.0～5.0，滤过、灌装、轧盖，灭菌得莪术油葡萄糖注射液。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于步骤3由如下方法替换：取适量的注射用水，缓缓加入到莪术油与吐温-80的混合液中，搅匀，得溶液2。
8.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于灭菌方法为：经121℃灭菌8分钟或者115℃灭菌30分钟。
9.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
步骤1：取注射用水100体积份、加入葡萄糖50重量份、加入依地酸钙钠0.15重量份，搅拌使溶解，加入活性炭0.1重量份，煮沸15分钟，过滤，得溶液1；
步骤2：取莪术油0.4重量份，加入维生素E 0.08重量份，搅匀，加入吐温-80 2.0重量份，搅匀；
步骤3：取适量的注射用水，将莪术油与吐温-80的混合液缓缓加入，搅匀，得溶液2；
步骤4：将溶液1和溶液2混合，加注射用水至1000体积份，用10％的柠檬酸溶液调节pH至4.0～5.0，滤过、灌装、轧盖，经121℃灭菌8分钟或者115℃灭菌30分钟，即得莪术油葡萄糖注射液。
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