[发明专利]一种仿体的制作方法及其结构

说明书

技术领域

本发明涉及一种仿体的制作方法及其结构，尤其涉及一种具有渗出液通道连通仿体伤口的仿体，可准确地实验伤口渗出液对负压创伤治疗系统的影响。

背景技术

真空伤口愈合治疗(Vacuum Assisted Closure，V.A.C.Therapy)，或负压创伤治疗(Negative Pressure Wound Therapy，简称为NPWT)，为辅助性物理疗法的一种，其原理是利用负压泵结合封口贴布与具生物兼容性的孔隙材料，在伤口内形成负压环境，外加负压使得孔隙材料体积缩小，间接造成伤口向中紧缩，由材料分子剪应力牵引边界细胞，促进细胞分裂增生，加速伤口愈合，负压经孔隙材料在伤口内传递，除吸引细胞间组织液流动，间接促进血管增生与局部血液循环外，尚可将伤口内的细菌脓血及过多的组织液抽出，可避免水肿，减少发炎机会，提供潮湿的愈合环境、保护伤口进而减少伤口愈合需要时间。

而在传统的负压创伤治疗系统开发过程中，必须经由实际进行临床验证测试后，方能得知所开发治疗系统的相关物理或生物疗效性能，目前一般是以动物活体作为实验载体，例如以猪、兔子或老鼠模拟临床伤口情形，然无论如何，动物体质及组织结构终究与人体存在着相当地差异，再加以人道主义及保护动物意识的抬头，动物实验规定也逐渐严格，致使产品开发时程受到极大限制。

为改善以上以人体或动物实验所存在的缺失，相关领域业者研发出类似人体组织装置(称为假体或仿体)来仿真疗效或测试器材功能，目前临床上数种公认可代替人体组织的固态仿体，如固态水、聚苯乙烯、亚克力、热塑料(thermoplastic)及明胶仿体等，此类仿体通常制成块状或其它简单的几何构造作为模拟验证使用，其中又以明胶(动物性蛋白质)使用最为广泛，在食品上，明胶可以制成各种软糖、慕斯、果冻、肉冻、蛋糕等，在药品上，明胶可以制成硬胶囊，软胶囊，糖衣锭等，在生医上，明胶可制作人工敷料、人工皮肤、仿体组织，因此由明胶材料可以制作出光滑而富有弹性的凝胶体，强度可由明胶浓度来调整，明胶在温度40度以上就渐渐融化成溶胶，冷却到30度时又凝结成凝胶，是可逆性的亲水胶体，因此，利用明胶的不同组成成分可制作不同厚度与不同弹性的明胶结构，以仿真皮肤的表皮层、内皮层与真皮层等各皮层，并于各皮层成型有通道，于该通道内输入血液仿体，以模拟皮层内的血管。

由上所述可知，现有仿体的血液仿体流道是设置于各皮层，不同皮层的血液仿体流道互不相通，即使最接近仿体模拟伤口的皮层所设置的血液仿体流道也被覆盖于伤口底部，并无法流出伤口，然而实际上人体的血液或体液可在人体各皮层间流动，亦即正常人体伤口处于随时有血液或体液等渗出液渗出伤口的状态，而现有仿体均无法真实模拟此一状态，也因此无法精确获得伤口渗出液产生时和负压间及系统间相互关的实验数据。

发明内容

有鉴于现有技术的缺失，本发明提出一种仿体的制作方法及其结构，尤指一种具有渗出液通道连通仿体伤口的仿体，可准确实验伤口渗出液对负压创伤治疗系统的影响。

为达到上述目的，本发明提出一种仿体的制作方法，于一容器内部布置渗出液流道，该渗出液流道包括相互连通的第一流道及第二流道所构成，该第一流道横向布置，该第一流道提供渗出液横向流动的通道，该第二流道的顶端直向布置，该第二流道提供渗出液直向流动的通道；于容器内成型多个层叠的固态层，该第一流道位于最底层的固态层，该第二流道的底端与该第一流道连通，且该第二流道由该最底层的固态层向上延伸，且该第二流道的顶端位于最顶层的固态层内，或超过最顶层的固态层的顶面；于最顶层的固态层挖设一凹部，该凹部的底部连通该第二流道。

本发明另提出一种仿体结构，包含：多层固态层，该些多层固态层相互层叠形成，该些多层固态层至少包括一第一固态层以及叠设于该第一固态层顶面的一第二固态层；至少一渗出液流道，该渗出液流道设置于该些多层固态层内，该渗出液流道由相互连通的至少一第一流道以及至少一第二流道所构成，该第一流道横向布置于该第一固态层内，提供渗出液横向流动的通道，该第二流道直向布置，提供渗出液直向流动的通道，该第二流道的底端连通该第一流道，且该第二流道的顶端位于该第二固态层顶端或贯穿该第二固态层。

以下结合附图和具体实施例对本发明进行详细描述，但不作为对本发明的限定。

附图说明

图1至图4为本发明的仿体制造流程结构示意图；

图5为本发明的仿体设置仿真伤口的结构示意图；

图6为本发明的仿体实施例结构，以及渗出液的流动状态示意图；

图7为本发明的仿体与真实伤口进行包扎测试的比较表；