[发明专利]一种精氨酸阿司匹林及其粉针剂的制备方法

权利要求书

1.一种精氨酸阿司匹林的制备方法，其特征在于：将精氨酸溶于水，再加入阿司匹林，进行搅拌使精氨酸与阿司匹林在60～80℃反应温度下在水中充分反应，反应后加入三氯甲烷，低温保存，析出沉淀，过滤，对沉淀物进行洗涤和真空干燥，得精氨酸阿司匹林粗品；所述精氨酸和阿司匹林的摩尔比为1.2∶1；所述低温保存的温度为2～8℃，低温保存时间为10～20小时。

2.如权利要求1所述的精氨酸阿司匹林的制备方法，其特征在于：所述真空干燥温度为50～70℃，真空干燥时间为4～6小时。

3.如权利要求1至2中之一所述的精氨酸阿司匹林的制备方法，其特征在于：还包括精氨酸阿司匹林的精制，是将精氨酸阿司匹林粗品和80％乙醇溶液按每克精氨酸阿司匹林用7.8～8.2毫升的比例一起投入反应瓶，加热至60～70℃，搅拌使固体全部溶解，按每毫升总溶液用0.1～0.5g的活性炭的比例加入活性碳，搅拌10～30min，过滤，滤液加入无水乙醇适量，置于2～8℃低温析晶，过滤，滤饼用乙醇洗涤，50～70℃真空干燥4～6小时，得精氨酸阿司匹林精制品。

4.如权利要求1至2中之一所述的精氨酸阿司匹林的制备方法，其特征在于：精氨酸与阿司匹林反应时间为2～4小时。

5.一种注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的制备方法，其特征在于：将精氨酸溶于水，再加入阿司匹林，所述精氨酸和阿司匹林的摩尔比为1.2∶1；进行搅拌使精氨酸与阿司匹林在60～80℃反应温度下在水中充分反应，反应后加入三氯甲烷，低温保存，析出沉淀，过滤，对沉淀物进行洗涤和真空干燥，得精氨酸阿司匹林粗品；所述低温保存的温度为2～8℃，低温保存时间为10～20小时；所述沉淀物的真空干燥温度为50～70℃，真空干燥时间为4～6小时；

将精氨酸阿司匹林粗品和80％乙醇溶液按每克精氨酸阿司匹林用7.8～8.2毫升的比例一起投入反应瓶，加热至60～70℃，搅拌使固体全部溶解，按每毫升总溶液用0.1～0.5g的活性炭的比例加入活性碳，搅拌10～30min，过滤，滤液加入无水乙醇适量，置于2～8℃低温析晶，过滤，滤饼用乙醇洗涤，50～70℃真空干燥4～6小时，得精氨酸阿司匹林精制品；将上述精氨酸阿司匹林精制品在无菌室内100级洁净条件下分装，得注射用精氨酸阿司匹林粉针。

6.一种注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的制备方法，其特征在于：将精氨酸溶于水，再加入阿司匹林，所述精氨酸和阿司匹林的摩尔比为1.2∶1；进行搅拌使精氨酸与阿司匹林在60～80℃反应温度下在水中充分反应，反应后加入三氯甲烷，低温保存，析出沉淀，过滤，对沉淀物进行洗涤和真空干燥，得精氨酸阿司匹林粗品；所述低温保存的温度为2～8℃，低温保存时间为10～20小时；所述沉淀物的真空干燥温度为50～70℃，真空干燥时间为4～6小时；

将精氨酸阿司匹林粗品和80％乙醇溶液按每克精氨酸阿司匹林用7.8～8.2毫升的比例一起投入反应瓶，加热至60～70℃，搅拌使固体全部溶解，按每毫升总溶液用0.1～0.5g的活性炭的比例加入活性碳，搅拌10～30min，过滤，滤液加入无水乙醇适量，置于2～8℃低温析晶，过滤，滤饼用乙醇洗涤，50～70℃真空干燥4～6小时，得精氨酸阿司匹林精制品；将上述精氨酸阿司匹林精制品加注射用水溶解后冷冻干燥，得注射用精氨酸阿司匹林粉针。