[发明专利]具有抗菌消炎作用的中药组合物及其制法和质量控制方法

权利要求书

1.一种具有抗菌消炎作用的中药组合物，其特征在于：鱼腥草800g、金银花200g，鱼腥草切段，与金银花混合，加pH2.0～5.0酸水8～12倍量浸泡1～4小时，经水蒸气蒸馏提取挥发油2～6小时，收集初馏液800～1200ml，将初馏液再进行重蒸馏，收集重蒸馏液100～400ml，分离出挥发油备用；提取挥发油后的药液滤过，放置，药渣加6～10倍量水煎煮0.5～2小时，滤过，合并两次滤液，60℃浓缩至相对密度1.06～1.10，加乙醇使含醇量至60～90％，静置12～48小时，滤过；滤液回收乙醇至无醇味，减压干燥后粉碎成细粉或用适量水溶解浓缩残留物备用；将挥发油用β-环糊精进行包合制成包合物或加入适宜增溶剂形成溶液，再采用等量递增法与减压干燥后粉碎成细粉或用适量水溶解浓缩残留物后的物质混合，加入适宜辅料制成不同剂型。

2.如权利要求1所述的具有抗菌消炎作用中药组合物，其特征在于所述中药组合物为丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂或口服液体制剂。

3.如权利要求2所述的具有抗菌消炎作用中药组合物，其特征在于所述中药组合物为口服液体制剂。

4.一种具有抗菌消炎作用的中药组合物的口服液，其特征在于它是通过如下方法制得的：鱼腥草800g、金银花200g，鱼腥草切成2～3cm段，与金银花混合，加pH4.0～4.5酸水10倍量浸泡3小时，经水蒸气蒸馏提取挥发油4小时，收集初馏液1000ml，将初馏液再进行重蒸馏，收集重蒸馏液200ml，备用；提取挥发油后的药液滤过，放置；药渣加8倍量水煎煮1小时，滤过；合并两次滤液，60℃浓缩至相对密度1.06～1.10，加乙醇使含醇量至75％，静置24小时，滤过；滤液回收乙醇至无醇味，加水稀释至约700ml，加热煮沸5分钟，放置24小时，滤过，备用；将重蒸馏液与吐温-80混匀，加入上述滤液中，混匀，再加入蔗糖、阿斯巴甜、山梨酸，调pH4.0～6.0，加水至1000ml，混匀，分装，灭菌，即得。

5.如权利要求1所述的具有抗菌消炎作用中药组合物的制备方法，其特征在于：鱼腥草切段，与金银花混合，加pH2.0～5.0酸水8～12倍量浸泡1～4小时，经水蒸气蒸馏提取挥发油2～6小时，收集初馏液800～1200ml，将初馏液再进行重蒸馏，收集重蒸馏液100～400ml，分离出挥发油备用；提取挥发油后的药液滤过，放置，药渣加6～10倍量水煎煮0.5～2小时，滤过，合并两次滤液，60℃浓缩至相对密度1.06～1.10，加乙醇使含醇量至60～90％，静置12～48小时，滤过；滤液回收乙醇至无醇味，减压干燥后粉碎成细粉或用适量水溶解浓缩残留物备用；将挥发油用β-环糊精进行包合制成包合物或加入适宜增溶剂形成溶液，再采用等量递增法与减压干燥后粉碎成细粉或用适量水溶解浓缩残留物后的物质混合，加入适宜辅料制成不同剂型。

6.如权利要求5所述的具有抗菌消炎作用的中药组合物的制备方法，其特征在于：鱼腥草切成2～3cm段，与金银花混合，加pH4.0～4.5酸水10倍量浸泡3小时，经水蒸气蒸馏提取挥发油4小时，收集初馏液1000ml，将初馏液再进行重蒸馏，收集重蒸馏液200ml，分离出挥发油备用；提取挥发油后的药液滤过，放置，药渣加8倍量水煎煮1小时，滤过，合并两次滤液，60℃浓缩至相对密度1.06～1.10，加乙醇使含醇量至75％，静置24小时，滤过；滤液回收乙醇至无醇味，减压干燥后粉碎成细粉或用适量水溶解浓缩残留物备用；将挥发油用β-环糊精进行包合制成包合物或加入适宜增溶剂形成溶液，再采用等量递增法与减压干燥后粉碎成细粉或用适量水溶解浓缩残留物后的物质混合，加入适宜辅料制成不同剂型。

7.一种具有抗菌消炎作用的中药组合物的制备方法，其特征在于：鱼腥草800g切成2～3cm段，与金银花200g混合，加pH4.0～4.5酸水10倍量浸泡3小时，经水蒸气蒸馏提取挥发油4小时，收集初馏液1000ml，将初馏液再进行重蒸馏，收集重蒸馏液200ml，备用；提取挥发油后的药液滤过，放置，药渣加8倍量水煎煮1小时，滤过，合并两次滤液，60℃浓缩至相对密度1.06～1.10，加乙醇使含醇量至75％，静置24小时，滤过；滤液回收乙醇至无醇味，加水稀释至约700ml，加热煮沸5分钟，放置24小时，滤过，备用；将重蒸馏液与吐温-80混匀，加入上述滤液中，混匀，再加入蔗糖、阿斯巴甜、山梨酸，调pH，加水至1000ml，混匀，分装，灭菌，即得口服液。