[发明专利]生物植入材料及其制备方法

权利要求书

1.一种生物植入材料的制备方法，其包括以下步骤：

(i)用酒精处理源自动物或人的组织；

(ii)使所述的组织在溶剂中与选自分散酶、DNA酶、RNA酶和胃蛋白酶的酶接触；

(iii)用碱溶液处理由步骤(ii)获得的组织；以及

(iv)用酸溶液处理由步骤(iii)获得的组织。

2.根据权利要求1所述的方法，其中步骤(i)包括包括用体积百分比80到95％的酒精第一次处理所述的组织，以及用体积百分比40到75％的酒精第二次处理所述的组织。

3.根据权利要求1所述的方法，其中步骤(ii)中所用的酶是胰蛋白酶。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所用的酶的浓度范围是0.02％-0.2％w/v。

5.根据权利要求1所述的方法，其中步骤(ii)中所用的溶剂还含有0.01％-0.5％乙二胺四乙酸(EDTA)和0.05％-5％的氯化钠。

6.根据权利要求1所述的方法，其中在进行步骤(ii)之前，用pH范围在9.0-11.4之间，含有0.01％-2％乙二胺四乙酸和0.05％-5％氯化钠的溶剂处理步骤(i)所获得的组织。

7.根据权利要求1所述的方法，所述碱溶液的pH范围是10.5-11.4。

8.根据权利要求1所述的方法，所述酸溶液的pH范围是1.7-2.3。

9.根据权利要求1所述的方法，所述的源自动物或人的组织心包膜、心脏瓣膜、下小肠粘膜、韧带、血管、皮肤、骨头、筋膜和胞衣。

10.根据权利要求1所述的方法，其中所述步骤(iv)获得的组织还进一步包括进行如下处理：将至少2片组织放入2个模子之间，使每片组织吸附在模子上，冷冻干燥后进行交联反应。

11.根据任一权利要求1-10的方法制备的生物植入材料。

12.根据权利要求11所述的生物植入材料，其用途为创伤敷料、角膜上皮替代品、加固软组织植入体、重构腹膜植入体、脑膜替代品、耳鼓膜替代品、重构膀胱替代品，粘附保护剂或治疗尿失禁的植入体。