[发明专利]一种结肠定位压制包芯片的制备方法

权利要求书

1.一种结肠定位压制包芯片的制备方法，其特征是由如下步骤组成：

(1)结肠定位压制包芯片包裹材料的制备：按重量百分含量取10％-90％魔芋葡甘聚糖，5％-90％黄原胶或卡拉胶，0-80％稀释剂混合均匀得到混合物1；将占混合物1重量10-40％的粘合剂加入混合物1中湿法制粒、干燥至恒重，过20目筛整粒；再与占整粒后颗粒重量1％-4％的润滑剂混合均匀，即得到结肠定位压制包芯片包裹材料；

(2)含药崩解型片芯的制备：按重量百分含量取10％-90％原料药，10％-90％崩解剂，混合均匀得到混合物2；将占混合物2重量10％-40％的粘合剂加入混合物2中湿法制粒、干燥至恒重，过20目筛整粒；再与占整粒后颗粒重量1％-4％的润滑剂混合均匀后压制成含药片芯；

(3)包芯片的制备：将所述结肠定位压制包芯片包裹材料压制包裹在所述含药片芯外层，制成结肠定位压制包芯片。

2.根据权利要求1所述的一种结肠定位压制包芯片的制备方法，其特征是按重量百分含量计，所述魔芋葡甘聚糖为20％-30％，所述黄原胶或卡拉胶为10％-20％，所述稀释剂为50％-60％。

3.根据权利要求1或2所述的一种结肠定位压制包芯片的制备方法，其特征是所述稀释剂为乳糖、淀粉、无机盐、甘露醇或山梨醇。

4.根据权利要求1或2所述的一种结肠定位压制包芯片的制备方法，其特征是所述粘合剂为水、体积百分浓度为5％-30％的乙醇水溶液、质量百分浓度为1％-15％的淀粉浆、质量百分浓度为1％-15％的纤维素衍生物水溶液、质量百分浓度为1％-15％的聚维酮水溶液、质量百分浓度为1％-15％的明胶水溶液、质量百分浓度为1％-15％的聚乙二醇水溶液、质量百分浓度为50％-70％的蔗糖水溶液或质量百分浓度为1％-10％的海藻酸钠水溶液，所述纤维素衍生物为甲基纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素或羧甲基纤维素钠。

5.根据权利要求1或2所述的一种结肠定位压制包芯片的制备方法，其特征是所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇和月桂醇硫酸镁至少一种。

6.根据权利要求1或2所述的一种结肠定位压制包芯片的制备方法，其特征是所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、干淀粉、低取代羟丙甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠或交联聚维酮。