[发明专利]一种注射用灯盏花素冻干粉针及其制备方法

权利要求书

1.一种注射用灯盏花素干粉针，它是由盏花素水溶性提取物和药用赋形剂组成。

2.如权利要求1所述的冻干粉针，其特征在于由下述重量份数的原料组成：

灯盏花素水溶性提取物        10-100份

药用赋形剂                  2-30份。

3.如权利要求1或2所述的冻干粉针，其特征在于所述的药用赋形剂为甘露醇、葡萄糖或乳糖。

4.如权利要求1或2所述的冻干粉针，其特征在于所述的灯盏花素水溶性提取物，是采用水或任意比例的乙醇提取，浓缩，经大孔吸附树脂分离纯化，浓缩制成。

5.一种灯盏花素干粉针的制备方法包括：

(1)取灯盏花素水溶性提取物，加入赋形剂，搅拌溶解，药液加注射用水至一定体积，并通过超滤膜过滤，灌装；(2)按照预设条件冷冻干燥，压盖，包装封口，即得。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于在冻干过程中，药液在冻干曲线降温段温度低点-10～-50℃下保持2～8h，在升温阶段温度高点0～40℃下保持1～5h。