[发明专利]一种丹参总酚酸制备方法

权利要求书

1.一种丹参总酚酸的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)丹参用含水低级醇提取；

(2)提取液上聚酰胺或大孔树脂柱分离；

(3)当步骤(2)采用聚酰胺柱分离时，所得洗脱液用大孔吸附树脂分离；当步骤(3) 采用大孔吸附树脂分离时，所得洗脱液用聚酰胺柱分离。

所述低级醇为C₁～C₄的直链或支链饱和烷基醇；

步骤(1)中，含水低级醇重量百分比浓度为30～85％；提取方法选自回流提取、煎煮、 浸渍、渗漉和逆流萃取；

步骤(2)中还包括提取液上聚酰胺柱或大孔树脂柱，用重量百分比浓度为5～30％的含水 低级醇ii冲洗，再用重量百分比浓度为40～95％的含水低级醇II或弱碱水溶液洗脱，收集 洗脱液；

步骤(3)中还包括洗脱液上大孔吸附树脂或聚酰胺柱，先用重量百分比浓度为5～40％ 的含水低级醇iii冲洗，再用重量百分比浓度为40～100％的含水低级醇III洗脱或弱碱水溶 液洗脱，收集洗脱液，浓缩，干燥。

2.权利要求1所述的制备方法，其特征在于，

所述的低级醇为甲醇、乙醇或异丙醇；

步骤(2)中含水低级醇II重量百分比浓度为50～95％；弱碱水溶液重量百分比浓度为 0.001％-2％；

步骤(3)中含水低级醇III重量百分比浓度为50～95％；弱碱水溶液重量百分比浓度为 0.001％-2％。

3.权利要求2所述的制备方法，其特征在于，

所述低级醇为乙醇；

步骤(1)中，含水低级醇重量百分比浓度为50～80％；

步骤(2)或(3)中所述的弱碱水溶液0.01％-0.5％碳酸氢钠水溶液。

4.权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的大孔吸附树脂为苯乙烯型，聚酰胺材料 为己内酰胺。

5.权利要求1-4任意一项所述的制备方法，其特征在于，

步骤(2)在上柱分离前将提取液调pH值至5以下；

步骤(3)在上柱分离前将洗脱液调pH值至5以下。

6.权利要求5所述的制备方法，其特征在于，

步骤(2)在上柱分离前将提取液调pH值至1.0～4.0；

步骤(3)在上柱分离前将洗脱液调pH值至1.0～4.0。

7.权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)在上柱分离前，将提取液通过离子 交换树脂。

8.以权利要求1-7任意一项制备方法制备的丹参总酚酸。

9.权利要求8所述的丹参总酚酸，其特征在于，其中的总酚酸含量≥80％，其中的丹酚酸B 的含量≥50％。

10.以权利要求8所述的丹参总酚酸为活性成分，加入药学上可接受的辅料制成的任何一种 药剂学上所说的剂型的药物组合物。

11.权利要求8所述的丹参总酚酸在制备治疗以下疾病的药物中的应用，所述疾病包括心脑 血管疾病、肾病、肝病、肺炎、肺心病、胰腺炎、糖尿病、颈椎病、眼底血管性疾病、 眼底神经性疾病、偏头痛、慢性胃炎、眩晕、骨伤性疾病、高原疾病、老年痴呆。