[发明专利]一种青蒿琥酯纳米乳药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种青蒿琥酯纳米乳药物组合物，由下列重量百分比的原料组成：

油酸乙酯        1.6％～8％；

Tween-80        13.2～30％；

正丁醇          10％～18％；

超纯水          50.4％～74％；

青蒿琥酯        0.5％～11％。

2.根据权利要求1所述的青蒿琥酯纳米乳药物组合物，其中各原料优选的重量百分比为：

油酸乙酯1.6～6.5％、Tween-80  13.2～27％、正丁醇10％～13.2％、超纯水50.4％～60％、青蒿琥酯0.5％～5％。

3.根据权利要求1所述的青蒿琥酯纳米乳药物组合物，其中各原料最佳的重量百分比为：

油酸乙酯6％、Tween-8024％、正丁醇11.5％、超纯水53.5％、青蒿琥酯5％。

4.根据权利要求1所述的一种青蒿琥酯纳米乳药物组合物，其特征在于：所述的纳米乳药物的乳液滴粒径为10～100nm。

5.一种制备权利要求1所述的青蒿琥酯纳米乳药物组合物的方法，包括以下步骤：

a)称取各药物组分油酸乙酯、Tween-80、正丁醇、超纯水、青蒿琥酯备用；

b)在室温条件下，将a)称取的油酸乙酯、Tween-80、正丁醇、青蒿琥酯置于恒温磁力搅拌器上以200～400rpm搅拌混匀，搅拌至药物溶于体系中；

c)向混合物中缓慢滴加超纯水，边滴加边搅拌；开始时体系黏度较小，随着水量的增加，体系逐渐变得黏稠，当体系出现液晶相或W/O(油包水型)纳米乳，继续滴加超纯水并不断的搅拌，当水量达到一定量时，体系呈透亮变稀，即是O/W型纳米乳；再将超纯水加到足够量，纳米乳呈现澄清透亮、淡黄色的液体。