[发明专利]I型胶原人工肌腱、韧带的制备及应用

权利要求书

1.一种人工肌腱或韧带，其特征在于所述人工肌腱或韧带为具有单一纵向孔隙的柱 状胶原蛋白体，并且柱状胶原蛋白体中配有固定缝合线。

2.如权利要求1所述的人工肌腱或韧带，其中所述人工肌腱或韧带的孔隙大小为 80-200微米。

3.如权利要求1或2所述的人工肌腱或韧带，其中所述人工肌腱或韧带由I型胶原 蛋白和硫酸软骨素复合制备得到。

4.如权利要求1-2任一项所述的人工肌腱或韧带，所述人工肌腱或韧带由下述方法 制备得到：将浓度为0.5％-5％的，纯度为96％以上的I型胶原蛋白加以硫酸软骨素混合 制成复合悬浊液；将复合悬浊液置于预先固定了可吸收缝合线的模具内，模具内径为1-10 毫米，缝合线的总长度为5-50厘米，经1-2毫米/分的速度垂直冷冻于-60到-110摄氏度 的冷冻容器内，制成直径1-10毫米，具有单一纵向排列孔隙为80-200微米的柱状胶原蛋 白体，其后将所述柱状胶原蛋白体取出，再经17-23小时的二次常规冷冻干燥程序，制 成直径1-10毫米，长1-15厘米，保持80-200微米单一纵向孔隙的配有固定缝合线的柱 状胶原人工肌腱或韧带。

5.如权利要求3所述的人工肌腱或韧带，所述人工肌腱或韧带由下述方法制备得到： 将浓度为0.5％-5％的，纯度为96％以上的I型胶原蛋白加以硫酸软骨素混合制成复合悬 浊液；将复合悬浊液置于预先固定了可吸收缝合线的模具内，模具内径为1-10毫米，缝 合线的总长度为5-50厘米，经1-2毫米/分的速度垂直冷冻于-60到-110摄氏度的冷冻容 器内，制成直径1-10毫米，具有单一纵向排列孔隙为80-200微米的柱状胶原蛋白体，其 后将所述柱状胶原蛋白体取出，再经17-23小时的二次常规冷冻干燥程序，制成直径1-10 毫米，长1-15厘米，保持80-200微米单一纵向孔隙的配有固定缝合线的柱状胶原人工肌 腱或韧带。

6.如权利要求1-2，5任一项所述的人工肌腱或韧带，其中所述缝合线规格为1-0、 2-0、3-0、4-0、5-0或6-0。

7.如权利要求3所述的人工肌腱或韧带，其中所述缝合线规格为1-0、2-0、3-0、4-0、 5-0或6-0。

8.如权利要求4所述的人工肌腱或韧带，其中所述缝合线规格为1-0、2-0、3-0、4-0、 5-0或6-0。

9.如权利要求1-2，5，7-8任一项所述的人工肌腱或韧带，其中I型胶原蛋白的浓 度为0.5％，1.5％，2％，2.5％，3％，4％或5％，硫酸软骨素浓度为0.27-20％。

10.如权利要求3所述的人工肌腱或韧带，其中I型胶原蛋白的浓度为0.5％，1.5％， 2％，2.5％，3％，4％或5％，硫酸软骨素浓度为0.27-20％。

11.如权利要求4所述的人工肌腱或韧带，其中I型胶原蛋白的浓度为0.5％，1.5％， 2％，2.5％，3％，4％或5％，硫酸软骨素浓度为0.27-20％。

12.如权利要求6所述的人工肌腱或韧带，其中I型胶原蛋白的浓度为0.5％，1.5％， 2％，2.5％，3％，4％或5％，硫酸软骨素浓度为0.27-20％。

13.一种制备如权利要求1-12任一项所述人工肌腱或韧带的方法，其特征在于：将 浓度为0.5％-5％的，纯度为98％以上的I型胶原蛋白加以硫酸软骨素混合制成复合悬浊 液；将复合悬浊液置于预先固定了可吸收缝合线的模具内，模具内径为1-10毫米，缝合 线的总长度为5-50厘米，经1-2毫米/分的速度垂直冷冻于-60到-110摄氏度的冷冻容器 内，制成直径1-10毫米，具有单一纵向排列孔隙为80-200微米的柱状胶原蛋白体，其后 将所述柱状胶原蛋白体，再经17-23小时的二次常规冷冻干燥程序，制成直径1-10毫米， 长1-15厘米，保持80-200微米单一纵向孔隙的配有固定缝合线的柱状胶原人工肌腱或 韧带。

14.如权利要求1-12任一项所述的人工肌腱或韧带在制备用于肌腱或韧带的再生修 复和/或减少或防止组织粘连的材料中的应用。