[发明专利]一种用于口服的达非那新或其药用盐的药物制剂

权利要求书

1.一种适于口服给药的药物制剂，它由达非那新或其药用盐、速释辅料、缓释辅料、硬脂酸镁和磷酸氢钙组成，其特征在于达非那新或其药用盐与速释辅料的重量比为1∶0.4-1.2，与缓释辅料的重量比为1∶5.5-17，速释辅料与缓释辅料的比为0.4∶5.5-1.1∶16.5，其中，速释辅料为乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、预胶化淀粉、淀粉、糊精中的一种或几种，缓释辅料为羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

2.权利要求1所述的制剂，达非那新或其药用盐与速释辅料的重量比为1∶0.5-1.1。

3.权利要求1或2所述的制剂，达非那新或其药用盐与缓释辅料的重量比为1∶7-16.5。

4.权利要求1所述的制剂，其中速释辅料为乳糖，缓释辅料为甲基纤维素。

5.权利要求4所述的制剂，其中达非那新药用盐为氢溴酸达非那新。

6.权利要求5所述的制剂，氢溴酸达非那新与乳糖的重量比为1∶0.51或1∶1.02。

7.权利要求5所述的制剂，氢溴酸达非那新与甲基纤维素的重量比为1∶7.17或1∶14.34。

8.权利要求5所述的制剂，氢溴酸达非那新与乳糖的重量比为1∶0.51，氢溴酸达非那新与甲基纤维素的重量比为1∶7.17。

9.权利要求5所述的制剂，氢溴酸达非那新与乳糖的重量比为1∶1.02，氢溴酸达非那新与甲基纤维素的重量比为1∶14.34。