[发明专利]双环醇含表面活性剂的药物组合物及其制剂

权利要求书

1.一种以双环醇为活性成分的药物组合物，其特征在于，该组合物由活性成分双环醇溶解于由表面活性剂和助表面活性剂组成的载药基质中形成，其中，所述表面活性剂的用量控制在组合物重量的50％-100％，所述助表面活性剂的用量控制在组合物重量的0％-40％，组合物中各组分的用量之和为100％；

所述的表面活性剂为Cremophor RH40、聚山梨酯80或者它们的混合物；

所述的助表面活性剂为聚乙二醇400。

2.如权利要求1所述的一种以双环醇为活性成分的药物组合物，其特征在于，所述的表面活性剂的用量控制在组合物重量的80％-100％。

3.如权利要求1或2所述的一种以双环醇为活性成分的药物组合物，其特征在于，所述的助表面活性剂用量控制在组合物重量的10％-30％。

4.一种以双环醇为活性成分的药物组合物，其特征在于，该组合物由活性成分双环醇溶解于由表面活性剂、助表面活性剂、稳定剂和/或其它添加剂组成的载药基质中形成，其中，所述表面活性剂的用量控制在组合物重量的50％-100％，所述助表面活性剂的用量控制在组合物重量的0％-40％，所述稳定剂和/或其它添加剂占整个组合物重量的0.01％-5％，组合物中各组分的用量之和为100％；

所述的表面活性剂为Cremophor RH40、聚山梨酯80或者它们的混合物；

所述的助表面活性剂为聚乙二醇400；

所述的其它添加剂为药学上周知的抗氧剂、防腐剂、着色剂、调味剂。

5.如权利要求4所述的一种以双环醇为活性成分的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：依处方，加入主要基质，混合均匀，必要时加热溶融后混合均匀；然后，加入稳定剂和/或其它添加剂，混合均匀；最后加入处方量的双环醇，采用超声或不高于80℃加热的方法以加快溶解，并保持搅拌以得到均一混合物，即得。

6.如权利要求1至4中任一权利要求所述的一种以双环醇为活性成分的药物组合物制成的制剂，根据需要将组合物灌封于硬胶囊、软胶囊、缓控释胶囊中，得到各种合适的液体胶囊剂型；或者加入适宜的吸收剂后固体化，从而得到普通片、分散片、双层片、缓控释片、微丸合适的固体药物制剂。