[发明专利]一种治疗脂肪肝的药物组合及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗脂肪肝的药物组合及其制备方法。

技术背景

人体的脂肪有两大类，一类是中性脂肪，中性脂肪可随人的营养状况和机体活动的多少而变化。另一类为类脂，包括磷脂、胆固醇和胆固醇脂，是人体细胞膜的重要组成部分，也是合成胆盐、维生素D、类固醇激素的重要原料，是固定不变的。

在正常情况下，肝脏只含有少量脂肪，约占肝脏重量的4％-7％，其中一半为中性脂肪，其余为卵磷脂和少量的胆固醇。在某些异常情况下，肝脏内的脂肪含量增加，当其脂肪含量超过肝脏重量(湿重)的10％时即是脂肪肝。超过10％-25％为中度脂肪肝，超过25％-50％为重度脂肪肝。

脂肪肝临床上可分为酒精性与非酒精性两种类型。酒精性脂肪肝与饮酒有关，非酒精性脂肪肝大多数还是与肥胖与糖尿病有关。

随着饮食与生活习惯的改变，非酒精性脂肪肝的发生率逐年在提高，已引起世界上对此疾病的高度重视。除了针对纠正造成疾病的原因如禁酒、饮食控制、适度运动与控制血糖外，中医认为非酒精性脂肪肝属于中医的“肥气病”、“积证”，与肝失疏泄、脾失健运、湿热内蕴、痰浊郁结、瘀血阻滞而最终形成湿痰瘀阻互结，肝脏脉络阻滞而形成脂肪肝。

脂肪肝属祖国医学“胁痛”、“积聚”、“痞证”范畴。根据其临床表现，国家标准定名为“肝癖”。本病成因，外因多为进食膏粱厚味或者嗜酒无度，生湿酿痰；内因则由肝失疏泄，脾失健运，肾失气化，水湿不能化为精微，聚而为湿为痰，瘀阻肝络，滞留于肝而形成本病。

在药物治疗方面，现代医学尚缺乏理想的专一性治疗药物，主要从保肝、降脂等对症用药入手，但其中通常应用于高脂血症的降脂药物对脂肪肝的作用和价值究竟如何尚未得到肯定，因某些降血脂药物有损肝副作用，用之不当反而有加重脂肪肝的可能。因此，在我国脂肪肝的中医药治疗已被越来越多的患者所接受。

发明内容：

本发明的目的之一是提供一种治疗脂肪肝的药物组合。

本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。

本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)：

1.处方：

乌梅60-180份    黄芩80-240份      女贞子60-180份

当归80-240份    五味子80-240份    山楂60-180份

枳壳80-240份    何首乌80-240份    炒枣仁60-180份

泽兰60-180份    丹参80-240份      草决明60-180份

厚朴80-240份    砂仁60-180份      生甘草60-180份

优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳：

乌梅120份    黄芩160份      女贞子120份

当归160份    五味子160份    山楂120份

枳壳160份    何首乌160份    炒枣仁120份

泽兰120份    丹参160份      草决明120份

厚朴160份    砂仁120份      生甘草120份

本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。

优选采用下列制备方法制备：

2.制备工艺

(1)当归、丹参加85％乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；

(2)其余乌梅、黄芩、女贞子、五味子、山楂、枳壳、何首乌、炒枣仁、泽兰、草决明、厚朴、砂仁、生甘草等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；

(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。

以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。

具体实施例

实施例1：颗粒剂的制备方法

1.处方：

乌梅120份    黄芩160份    女贞子120份