[发明专利]阿胶制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种阿胶制剂及其制备方法。

背景技术

阿胶始载于《神农本草经》，产于山东东阿，系用驴皮及阿井之水煎熬而成，故名阿胶，至南北朝梁东都也能制作至清代传入浙江一带。1963年收载《中华人民共和国药典》，现有处方两种，一是单纯用驴皮熬制而成，二是用驴皮熬制并加冰糖、豆油、黄酒等辅料制成。然而，现有阿胶制备工艺大多采用自然晾胶干燥的方法，在生产过程中可能会出现污染；若要实现全年生产，其生产条件要求一定温度和湿度，就必须依靠空调来实现，导致生产耗时长，成本高，产量低等，鉴于此，有待进一步对阿胶制剂进行研究。

发明内容

本发明的目的在于提供阿胶制剂及其制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现：

本发明阿胶制剂的原料组成为：

驴皮500-1000重量份    冰糖25-40重量份

豆油20-30重量份       茶油2-6重量份      黄酒4-8重量份。

本发明阿胶制剂的原料组成优选为：

驴皮800重量份         冰糖32重量份

豆油24重量份          茶油4重量份        黄酒6重量份。

本发明阿胶制剂的原料组成优选为：

驴皮950重量份         冰糖26重量份

豆油21重量份          茶油5重量份        黄酒7重量份。

本发明阿胶制剂的原料组成优选为：

驴皮550重量份         冰糖39重量份

豆油29重量份          茶油3重量份        黄酒5重量份。

取上述原料，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的片剂、口服液体制剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂。

本发明阿胶制剂的制备方法包括如下步骤：

泡皮、洗皮：将驴皮投入相应的泡皮池内，用清水浸泡5-7天，每天换水1-3次，驴皮泡透至皮层分层明显、色白后出池；将泡好的驴皮投入洗皮机中冲洗4-6小时，至洗皮水清亮无泥沙为止；将洗净的驴皮除去驴毛及油、肉，切割成20-40cm见方，再投入洗皮机内冲洗5-8小时，至洗净，洗皮水清亮无泥沙后，移出置运皮车上控水0.2～2小时；

焯皮：将洗净的皮块均匀投入蒸汽化皮机内，加入占驴皮重量0.3％-0.7％的碳酸钠，在蒸汽化皮机内焯皮三次，每次加水量为干驴皮重量的1-2倍，温度为50-100℃，每次操作完成后均排除污水到污水管网，焯皮后用水冲洗数次至水清，且水试呈现中性；

化皮：焯皮后加入干驴皮1.2-1.4重量倍的水进行第一次化皮，加热，球内温度达117℃时放汽，放汽完毕，继续加热至115-120℃时保温160分钟，放出胶汁；再加入干驴皮1.2-1.3重量倍的水进行第二次化皮，加热，至115-117℃时，放出胶汁；再加入干驴皮1-1.2重量倍的水进行第三次化皮，加热，至115℃时，放出胶汁，每次化皮均保持蒸汽压力≤0.20MPa；三次化皮结束后，打开球盖，目视检查毛渣，如还有可视胶状物，应进行第四次化皮，操作同第三次化皮操作；

过滤：分别将每次化皮后放出的胶汁依次通过砂滤罐过滤器，过滤介质有：孔径0.7mm不锈钢筛板、大石头、鹅卵石、豆粒砂，过滤后，进入贮液桶；

胶汁分离：将过滤的胶汁进行离心分离，在离心机的入料口处放120目筛网，流速控制在20-60kg/min，10-20分钟排渣一次，排渣前用水冲分离机1-3分钟，再进行排渣；

蒸发：采用单效蒸发器和敞口常压的方式进行蒸发；将分离后的胶液由输液泵输至高位贮液桶，启动真空泵，打开冷水阀门，使蒸发室真空升至0.04-0.06MPa，打开进料阀进料，同时打开蒸汽阀门，胶汁预热达70-90℃，控制进料阀流量，使料液稳定在蒸发室第二视镜的1/2时，控制温度在60-90℃，蒸汽压力≤0.09Mpa，真空度0.04-0.06Mpa；当蒸发器内的胶汁浓缩至相对密度为1.09-1.2时，将胶汁输送至夹层锅内进行蒸发，压力控制在0.09MPa以下，胶液蒸发至水分50％-90％，开始提沫；