[发明专利]阿奇霉素缓释滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种阿奇霉素缓释滴丸及其制备方法，以阿奇霉素为原料，与可药用的水溶性基质和脂溶性基质组成的混合基质作为载体，按着一定的组分构成一起制备而成，其中：

1.1所述水溶性基质由聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸聚烃氧40酯，β-环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠等可药用载体中的一种或两种或三种以上的混合物；

1.2所述脂溶性基质由硬脂酸、硬脂酸甘油酯、甘油明胶、虫胶等可药用载体中的一种或两种或三种以上的混合物；

1.3.所述组分构成：阿奇霉素与基质的配比：按照重量百分比计算，本发明所涉及的阿奇霉素缓释滴丸由15-45％阿奇霉素和55-85％的基质组成，基质包括40-60％水溶性基质和10-30％脂溶性基质。

2.根据权利要求1所述阿奇霉素缓释滴丸，其特征在于由下述方法制备而成：

2.1按照权利要求1所述组分构成，准确称取阿奇霉素及水溶性基质和脂溶性基质，预先将基质置于加热容器内边搅拌边加热使熔融，然后在搅拌的同时分次加入阿奇霉素，直至得到含有阿奇霉素和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用；

2.2调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在50℃～80℃，冷凝剂的温度冷却，并保持在上部35℃～55℃，底部-4℃～10℃的状态；

2.3待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别稳定达到上述状态时，将含有阿奇霉素和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成形，即得。

3.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于：基质加热熔融时的温度最好为65℃～80℃。

4.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于：所述冷凝剂是二甲基硅油或/和液体石蜡或/和植物油。