[发明专利]茶色素缓释滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗痰瘀互结引起的头目眩晕、胸闷胸痛、高脂血症、冠心病、心绞痛、脑梗塞等具有上述症候者的缓释药物组合物-茶色素缓释滴丸及其制备方法，以茶色素干浸膏为原料，把亲水性骨架材料和疏水性骨架材料进行混合作为混合基质与茶色素干浸膏按一定组分构成一起制备而成。其中：

1.1亲水性骨架材料：聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、微晶纤维素上述可药用载体中的一种或两种以上的混合物；

1.2疏水性骨架材料：硬脂酸、巴西棕桐酸、氢化植物油、单硬脂酸甘油酯上述可药用载体中的一种或两种以上的混合物。

2.如权利要求1所述的茶色素缓释滴丸，其特征在于所述茶色素干浸膏通过以下方法获得：取茶叶200kg，加水煎煮3次，第一次1.5小时，第2、3次各1小时，合并煎液，滤过，滤液用20％氢氧化钠调pH值至8～9后，浓缩至相对密度1.14～1.16(60℃)，冷却后加乙醇使含醇量为60％，再用稀盐酸调pH值至2～3，加热回流1小时，待乙醇液冷却后，用20％氢氧化钠调pH值至8.5～9.5(同时不断搅拌)，滤过，弃去滤液，沉淀用蒸馏水调至相对密度为1.08～1.09，喷雾干燥，既得。

3.如权利要求1所述的茶色素缓释滴丸，其特征在于制备方法由以下过程构成：

3.1组分构成：按照重量百分比计算，本发明所涉及的茶色素缓释滴丸由20-40％茶色素干浸膏和50-80％的基质，基质包括40-70％亲水性骨架材料和5-25％疏水性骨架材料；

3.2茶色素缓释滴丸制备方法：先称取所述的亲水性骨架材料和疏水骨架材料，置于加热容器内加热并搅拌使之溶融，加入相应比例的茶色素干浸膏，充分搅拌，使之熔融或混溶，在保温条件下，将熔融或混融的药液滴入盛有冷凝液的冷凝柱中，成形后取出，即得。

4.如权利要求3所述的茶色素缓释滴丸制备方法，其特征在于：所述加热熔融时的温度为55℃～90℃。

5.如权利要求3所述的茶色素缓释滴丸制备方法，其特征在于：所述冷凝液是大于100^#的二甲基硅油或液体石蜡或植物油。

6.如权利要求3所述的茶色素缓释滴丸制备方法，其特征在于：所述冷凝液上部的温度为30℃～55℃，底部的温度为-4℃～10℃。