[发明专利]一种氨溴索的雾化吸入用溶液剂及其制备方法

权利要求书

1.一种氨溴索的雾化吸入用溶液制剂，包括：

1)单次药用剂量的氨溴索或其可药用盐；

2)等渗剂及溶剂；

3)缓冲液；

4)单剂量的药用包装。

以氨溴索计，药用成分与等渗剂的质量比为1∶1.1-1∶3.3。

2.根据权利要求1中所述的单剂量雾化吸入溶液制剂，其特征在于：所述的单剂量雾化吸入制剂包括5-60毫克药用剂量的氨溴索、盐酸氨溴索、酒石酸氨溴索、氢溴酸氨溴索及其它可药用盐。

3.根据权利要求2中所述的单剂量雾化吸入溶液制剂，其特征在于：所述的单剂量雾化吸入制剂包括7.5、15.0、22.5、30.0、37.5、45.0、52.5、60.0毫克的盐酸氨溴索。

4.根据权利要求3中所述的单剂量雾化吸入溶液制剂，其特征在于：所述的单剂量雾化吸入制剂包括7.5、15.0、30.0、45.0毫克的盐酸氨溴索。

5.根据权利要求1中所述的单剂量雾化吸入溶液制剂，其特征在于：所述的等渗剂为氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、葡萄糖、木糖醇、山梨醇。

6.根据权利要求1种所述的单剂量雾化吸入溶液制剂，其特征在于：所述的缓冲液为柠檬酸-柠檬酸钠，柠檬酸-磷酸氢二钠、磷酸氢二钠-磷酸二氢钾、乙酸-乙酸钠、柠檬酸-氢氧化钠-盐酸。

7.根据权利要求6种所述的单剂量雾化吸入溶液制剂，其特征在于：所述的缓冲液为柠檬酸-柠檬酸钠，柠檬酸-磷酸氢二钠、磷酸氢二钠-磷酸二氢钾、柠檬酸-氢氧化钠-盐酸。

8.根据权利要求1所述的单剂量雾化吸入溶液制剂，其特征在于：雾化吸入溶液的pH值稳定于3.0-6.0。

9.根据权利要求8所述的单剂量雾化吸入溶液制剂，其特征在于：雾化吸入溶液的pH值稳定于5.0-6.0。

10.根据权利要求1所述的单剂量雾化吸入用溶液制剂，其特征在于：规格为每支1.0-20.0毫升。

11.根据权利要求10所述的单剂量雾化吸入用溶液制剂，其特征在于：规格为每支1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、8.0、10.0毫升。

12.根据权利要求1到11所述的单剂量雾化吸入用溶液制剂，其特征在于：所述的单剂量雾化吸入制剂，单剂量的包装采用无菌化吹-灌-封三合一技术。