[发明专利]一种保肝的药物组合及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种保肝的药物组合及其制备方法。

技术背景

毒性肝炎病毒性肝炎是由一组肝炎病毒引起的传染病。本病属中医的″黄疸″、″急黄″、″疫黄″、″瘟黄″、″湿热病″、″胁痛″、″积聚″等范畴。远在两千年前《内经》即有″湿热相交，民病疸″的记载，晋代《肘后方》提出″时行发黄″，清代形成了″肝病″的概念，近年中医中药防治本病取得了长足进展。国外最初将本病称″卡他性黄疸″，8世纪有″流行性黄疸″和″传染性肝炎″的记载，本世纪以来，认为仅有甲、乙两型，1974年提出还有非甲非乙型，1977年发现了丁型肝炎病毒，1989年将非甲非乙型分为丙型、戊型病毒性肝炎。

本病因发病早期有发热、全身乏力、胃纳差等症状，很可能被误诊为流感，或者由于一些病人没有任何症状，致使许多肝炎病例没能被诊断出来。常见的肝炎症状有：肝炎、急性肝炎、慢性肝炎，也可造成慢性病毒携带者，该型也在研究中。

甲型及戊型经粪-口传播，直接或间接接触病人，如处理病人粪便、接触被污染的物品均可传染，水源和食品污染可引起大流行；乙型和丙型肝炎病人的血液、唾液、精液、初乳、汗液等，均有病毒的成分，可通过血液传播，如通过输血或血制品、注射、刺伤、共用牙刷或剃刀、共用外科器械，昆虫叮咬等传播，也可通过密切的生活接触及分娩过程中传染，丁型肝炎一般只与乙型肝炎同时存在，或继发于乙型肝炎患者和乙型肝炎表面抗原携带者之中，它遵循乙型肝炎的传播途径而传播。

本病的中医论述，属“胁痛”、“瘀证”等病症。关于对本病病机证候的认识，早在《黄帝内经》中即有记载。如“胁痛”一证，《素问》指出：“肝热病者，小便先黄……胁满痛。”清代尤在泾在《金匮翼》一书中说：“肝郁胁痛者，悲哀恼怒，郁伤肝气。”已认识到胁痛与肝脏有一定关系，并认为外邪侵袭为胁痛发病的一个原因。

本病的西医治疗一般采用保肝、抗病毒以及对症治疗；中医则通过对肝炎进行辨证施治，以疏肝理脾，清热利湿解毒的方法治疗。

发明内容：

本发明的目的之一是提供一种保肝的药物组合。

本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。

本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)：

1.处方

醋柴胡100-300份    赤芍80-240份     白芍80-240份

丹参100-300份      黄芪100-300份    山栀80-240份

炒白术60-180份     丹皮60-180份     茵陈100-300份

板蓝根80-240份     小蓟80-240份     茯苓80-240份

砂仁60-180份       陈皮60-180份     木香60-180份

沙参80-240份

优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳：

醋柴胡200份    赤芍160份    白芍160份

丹参200份      黄芪200份    山栀160份

炒白术120份    丹皮120份    茵陈200份

板蓝根160份    小蓟160份    茯苓160份

砂仁120份      陈皮120份    木香120份

沙参160份

本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。

优选采用下列制备方法制备：

2.制备工艺

(1)丹参、黄芪加85％乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；

(2)其余醋柴胡、赤芍、白芍、山栀、炒白术、丹皮、茵陈、板蓝根、小蓟、茯苓、砂仁、陈皮、木香、沙参等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；

(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。