[发明专利]一种检测甲状腺球蛋白抗体的化学发光免疫分析测定试剂盒

权利要求书

1、一种甲状腺球蛋白抗体化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒组分有：甲状腺球蛋白抗体校准品；甲状腺球蛋白包被的固相载体；辣根过氧化物酶标记的抗人IgG；化学发光底物液；以及浓缩洗涤液。

2、如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述甲状腺球蛋白包被的固相载体是微孔板、塑料珠或塑料管。

3、如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒使用的固相载体材料为透明聚苯乙烯、聚乙烯或者聚丙烯。

4、如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述化学发光底物液包含A液和B液，其中，所述化学发光底物A液，包括10mM鲁米诺、0.3mM 4-羟基联苯、0.05mM 4-碘苯硼酸、0.2M pH8.7硼酸-硼砂缓冲液，其pH值为8.0～10.0；所述化学发光底物B液，包括3.5mM过氧化脲、0.1％ Tween20、0.2M pH7.2磷酸盐缓冲液，其pH值为7.0～7.6。

5、一种制备权利要求1所述试剂盒的方法，其特征在于，包括以下步骤：以甲状腺球蛋白抗体纯品配制校准品；以甲状腺球蛋白包被的固相载体；用辣根过氧化物酶标记的抗人IgG；配制化学发光底物液；配制浓缩洗涤液；分装以上各组分并组装为成品。

6、如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述甲状腺球蛋白包被固相载体的步骤，采用以下方法：采用0.050M pH值为7.2的磷酸盐缓冲液与适当浓度的甲状腺球蛋白混合制成包被液，并将其负载于固相载体上；配制封闭液，基于1000mL所述封闭液包含0.2g NaH₂PO₄·2H₂O、2.9g NaH₂PO₄·12H₂O、100mL牛血清和1mLProclin 300，所述封闭液的pH值为7.0～7.6，然后将所得封闭液负载于上述固相载体上；干燥密封装袋后备用。

7、如权利要求5或6所述的方法，其特征在于，所述甲状腺球蛋白包被的固相载体为微孔板、塑料珠或塑料管。

8、如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述化学发光底物液包含A液和B液，其中，所述化学发光底物A液，包括10mM鲁米诺、0.3mM 4-羟基联苯、0.05mM 4-碘苯硼酸、0.2M pH8.7硼酸-硼砂缓冲液，其pH值为8.0～10.0；所述化学发光底物B液，包括3.5mM过氧化脲、0.1％ Tween20、0.2M pH7.2磷酸盐缓冲液，其pH值为7.0～7.6。

9、如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述浓缩洗涤液包括Na₂HPO₄·12H₂O，87g；NaH₂PO₄·2H₂O，3g；NaCl，240g；Tween-20，1.5mL；Proclin300，1.5mL；双蒸水，定溶至1000mL；调整pH至7.2～7.4，使用时用双蒸水稀释30倍。