[发明专利]绞股蓝软胶囊制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药软胶囊制剂及其制备方便，尤其涉及一种绞股蓝软胶囊制剂及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

绞股蓝[Gynostemma pentaphyllum(thunb)mak]系葫芦科绞股蓝属植物。绞股蓝含有多种对人体有益的绞股蓝皂甙、黄酮、维生素、氨基酸和多糖。研究表明，绞股蓝活性成份具有降血脂、降血糖、抗肿瘤、抗衰老、抗疲劳、保护肝脏及增强肌体免疫功能等作用。对高脂血症、高血压、冠心病等心血管系统疾患、糖尿病、肿瘤等病症具有良好的防治效果。长期食用无毒副作用，被誉为中国“南方人参”、“抗癌新秀”。祖国医学认为，绞股蓝味苦、性寒、无毒。民间多用于消炎解毒、止咳祛痰，产区群众在夏季采其茎叶煎水作清凉饮料。

为最有效的提取并提高绞股蓝的有效成分，保证绞股蓝的充分利用，增加药效降低成本提高经济效益，本发明克服现有技术不足，提供一种绞股蓝软胶囊制剂及其制备方法。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种绞股蓝有效成分提取物；本发明目的之二是提供一种绞股蓝有效成分提取物的制备方法；本发明目的之三是提供一种以绞股蓝有效部位提取物为主要原料的软胶囊制剂；本发明目的之四是提供一种以绞股蓝有效部位提取物为主要原料的软胶囊制剂的制备方法。

本发明提供的绞股蓝提取物是以绞股蓝为原料，经超声水提醇沉或乙醇回流超声水提法提取制得的，主要有效成分为绞股蓝皂甙、黄酮、多糖。

本发明提供的绞股蓝提取物通过以下技术方案制得：

技术方案一

①将绞股蓝粉碎，加12～20倍水超声提取3次，每次1～3h，超声频率20～80kHz，提取温度70～90℃，提取液合并，加0.02％～0.2％壳聚糖澄清2～4h，过滤，减压浓缩至相对密度1.05～1.20的浓缩液；

②在该浓缩液中加入乙醇混匀，调整乙醇浓度为50％～80％，在4℃～10℃条件下静置24～48h，用脱脂棉过滤，沉淀用50％～80％乙醇洗涤1～3次，过滤，滤渣保存备用；合并滤液，减压浓缩回收乙醇，得相对密度为1.05～1.20的浓缩液；

③将上述浓缩液过大孔吸附树脂层析柱，先以10～50倍水洗脱，洗脱液保存备用；再以10～50倍50％～80％乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩回收乙醇，喷雾干燥得粉末提取物a；

④将上述滤渣加12～20倍水超声提取1次，提取时间1～3h，超声频率20～80kHz，提取温度70～90℃，脱脂棉过滤，滤液加0.02％～0.2％壳聚糖澄清2～4h，过滤，滤液过大孔吸附树脂层析柱；用10～50倍水洗脱；洗脱液与步骤③所得水洗脱液合并，浓缩喷雾干燥得粉末提取物b；

⑤将提取物a和提取物b按1％～99％∶1％～99％比例混合，即得绞股蓝有效成分提取物，经6～12KGY ⁶⁰Co辐照灭菌保存备用。

技术方案二：

①将绞股蓝粉碎，用1～10倍的乙醇回流提取1～3次，每次1～3h，乙醇浓度50％～80％，药渣保留备用；

②合并乙醇提取液，用脱脂棉过滤，沉淀用50％～80％的乙醇洗脱1～3次，过滤，滤渣保存备用；滤液减压浓缩回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05～1.20的浓缩液；

③将浓缩液过大孔吸附树脂层析柱，先以先以10～50倍水洗脱，洗脱液保存备用；再以10～50倍50％～80％乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩回收乙醇，喷雾干燥得粉末提取物A；

④将步骤①药渣和步骤②滤渣合并，加12～20倍水超声提取1～3次，每次1～3h，超声频率20～80kHz，提取温度70～90℃，脱脂棉过滤，滤液加0.02％～0.2％壳聚糖澄清2～4h，过滤，滤液过大孔吸附树脂层析柱；用10～50倍水洗脱；洗脱液与步骤③所得水洗脱液合并，浓缩喷雾干燥得粉末提取物B；

⑤将提取物A和提取物B按1％～99％∶1％～99％比例混合，即得绞股蓝有效成分提取物，经6～12KGY ⁶⁰Co辐照灭菌保存备用。

本发明所述的绞股蓝提取物主要含有绞股蓝皂甙、黄酮、多糖等有效成分。