[发明专利]绞股蓝软胶囊制剂及其制备方法

权利要求书

1. 一种绞股蓝有效成分提取物，其特征在于，含有绞股蓝皂甙1％～20％，黄酮1％～30％，多糖10％～50％。

2. 根据权利要求1所述的一种绞股蓝有效成分提取物，其特征在于，绞股蓝有效成分提取物的制备方法为：

①将绞股蓝粉碎，加12～20倍水超声提取3次，每次1～3h，超声频率20～80kHz，提取温度70～90℃，提取液合并，加0.02％～0.2％壳聚糖澄清2～4h，过滤，减压浓缩至相对密度1.05～1.20的浓缩液；

②在该浓缩液中加入乙醇混匀，调整乙醇浓度为50％～80％，在4℃～10℃条件下静置24～48h，用脱脂棉过滤，沉淀用50％～80％乙醇洗涤1～3次，过滤，滤渣保存备用；合并滤液，减压浓缩回收乙醇，得相对密度为1.05～1.20的浓缩液；

③将上述浓缩液过大孔吸附树脂层析柱，先以10～50倍水洗脱，洗脱液保存备用；再以10～50倍50％～80％乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩回收乙醇，喷雾干燥得粉末提取物a；

④将上述滤渣加12～20倍水超声提取1次，提取时间1～3h，超声频率20～80kHz，提取温度70～90℃，脱脂棉过滤，滤液加0.02％～0.2％壳聚糖澄清2～4h，过滤，滤液过大孔吸附树脂层析柱；用10～50倍水洗脱；洗脱液与步骤③所得水洗脱液合并，浓缩喷雾干燥得粉末提取物b；

⑤将提取物a和提取物b按1％～99％∶1％～99％比例混合，即得绞股蓝有效成分提取物，经6～12KGY ⁶⁰Co辐照灭菌保存备用。

3. 根据权利要求1所述的一种绞股蓝有效成分提取物，其特征在于，绞股蓝有效成分提取物的制备方法为：

①将绞股蓝粉碎，用1～10倍的乙醇回流提取1～3次，每次1～3h，乙醇浓度50％～80％，药渣保留备用；

②合并乙醇提取液，用脱脂棉过滤，沉淀用50％～80％的乙醇洗脱1～3次，过滤，滤渣保存备用；滤液减压浓缩回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05～1.20的浓缩液；

③将浓缩液过大孔吸附树脂层析柱，先以先以10～50倍水洗脱，洗脱液保存备用；再以10～50倍50％～80％乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩回收乙醇，喷雾干燥得粉末提取物A；

④将步骤①药渣和步骤②滤渣合并，加12～20倍水超声提取1～3次，每次1～3h，超声频率20～80kHz，提取温度70～90℃，脱脂棉过滤，滤液加0.02％～0.2％壳聚糖澄清2～4h，过滤，滤液过大孔吸附树脂层析柱；用10～50倍水洗脱；洗脱液与步骤③所得水洗脱液合并，浓缩喷雾干燥得粉末提取物B；

⑤将提取物A和提取物B按1％～99％∶1％～99％比例混合，即得绞股蓝有效成分提取物，经6～12KGY ⁶⁰Co辐照灭菌保存备用。

4. 根据权利要求2所述的一种绞股蓝有效成分提取物，其特征在于，绞股蓝有效成分提取物的制备方法为：

①将绞股蓝粉碎，加20倍水超声提取3次，每次3h，超声频率40kHz，提取温度85～90℃，提取液合并，加0.08％壳聚糖澄清4h，过滤，减压浓缩至相对密度1.05～1.20的浓缩液；

②在该浓缩液中加入乙醇混匀，调整乙醇浓度为75％，在4℃条件下静置48h，用脱脂棉过滤，沉淀用75％乙醇洗涤3次，过滤，滤渣保存备用；合并滤液，减压浓缩回收乙醇，得相对密度为1.05～1.20的浓缩液；

③将上述浓缩液过大孔吸附树脂层析柱，先以30倍水洗脱，洗脱液保存备用；再以40倍75％乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩回收乙醇，喷雾干燥得粉末提取物a；

④将上述滤渣加15倍水超声提取1次，提取时间3h，超声频率40kHz，提取温度85～90℃，脱脂棉过滤，滤液加0.05％壳聚糖澄清4h，过滤，滤液过大孔吸附树脂层析柱；用20倍水洗脱；洗脱液与步骤③所得水洗脱液合并，浓缩喷雾干燥得粉末提取物b；

⑤将提取物a和提取物b按1％～99％∶1％～99％比例混合，即得绞股蓝有效成分提取物，经10KGY ⁶⁰Co辐照灭菌保存备用。