[发明专利]一种中药脑血疏制剂

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中药制剂，特别是一种治疗中风的中药脑血疏制剂及其制备，该制剂由中药黄芪、水蛭、石菖蒲、牛膝、牡丹皮、大黄、川芎等制成。

背景技术：

脑血管病是当今世界危害人类健康的三大疾病之一，是中老年人的多发病，死亡率很高，在我国脑血管病占死因的第二位。国内报道脑出血死亡率为38-43％，幸存者约有50％-70％患者留有严重的后遗症，生活不能自理，不仅病人遭受极大痛苦，也给家庭和社会造成负担。

根据我们十余年来运用中医药治疗中风的临床实践和实验研究的探索，并根据该病的病因病机，研制一种治疗中风较为理想的有效中药新药脑血疏制剂。

发明内容：

本发明提供一种治疗中风的中药制剂，该制剂由药物活性物质和药物可接受的载体组成，其中所述药物活性物质是由以下重量配比的中药原料制成的：

黄芪233g～932g   水蛭150g～600g   石菖蒲84g～334g

牛膝84g～334g    牡丹皮84g～334g  大黄33g～132g

川芎84g～334g

最优选的组成为：

黄芪466g     水蛭300g       石菖蒲167g  牛膝167g

牡丹皮167g   大黄66g        川芎167g

以上组成中，各味药的重量是以生药计算的，上述配方组成可制成药物制剂1000剂。所述剂指制成的成品药物制剂，如胶囊剂1000剂指胶囊制剂1000粒，片剂1000剂指片剂1000片，对于颗粒剂是颗粒剂1000克，口服液是指口服液1000ml等。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。

以上组成中的中药原料，尤其是佐药和使药可以用适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。

本发明的中药制剂，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。

优选的口服液的制备方法如下：以上七味，取石菖蒲、牡丹皮提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；黄芪、牛膝、川芎、大黄加水煎煮2次(第一次加水6-10倍量，第二次加水4-8倍量)，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后水溶液合并，浓缩至相对密度1.08-1.10(80-85℃)，加乙醇适量，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.25(70-80℃)；水蛭水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.04-1.06(70-80℃)，与上述药液合并，加水适量，调pH值，加热至沸，静置，滤过，滤液加石菖蒲等挥发油(先与相当于挥发油一倍的吐温-80混合)，混匀，加水调整总量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。

本发明的药物制剂，优选的是单位剂量的药物制剂形式，在制成药物制剂时可以制成任何可药用的剂型，这些剂型选自：片剂如：普通片剂，糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂；胶囊剂如：硬胶囊剂、软胶囊剂；以及口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

本发明的中药制剂优选的是口服制剂形式，最优选的是口服液。