[发明专利]一种中药脑血疏制剂

权利要求书

1、一种治疗中风的中药制剂，该制剂由药物活性物质和药物可接受的载体组成，其中所述药物活性物质是由以下重量配比的中药原料制成的：

黄芪233g～932g    水蛭150g～600g   石菖蒲84g～334g

牛膝84g～334g     牡丹皮84g～334g  大黄33g～132g

川芎84g～334g。

2、权利要求1的中药制剂，其特征在于，其中所述药物活性物质是由以下重量配比的中药原料制成的：

黄芪466g         水蛭300g     石菖蒲167g    牛膝167g

牡丹皮167g       大黄66g      川芎167g。

3.权利要求1-2的任何一项中药制剂，选自：片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

4.权利要求3的中药制剂，是口服液。

5.权利要求1的中药制剂在制备治疗中风，血管性痴呆的药物中的应用。

6、权利要求1的中药制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤：将配方组成的中药原料经过选自粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提或层析的步骤得到药物活性物质，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成。

7、权利要求6的制备方法，其特征在于，经过以下步骤：

以上七味，取石菖蒲、牡丹皮提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；黄芪、牛膝、川芎、大黄加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后水溶液合并，浓缩至相对密度1.08-1.10，加乙醇适量，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.25；水蛭水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.04-1.06，与上述药液合并，加水适量，调pH值，加热至沸，静置，滤过，滤液加石菖蒲等挥发油，混匀，加水调整总量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。

8、权利要求1的中药制剂的质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤：含量检测：高效液相色谱蒸发光散射检测器法检测，色谱条件，色谱柱，柱温，30℃；流动相，乙腈∶水＝30-40∶70-60；流速：1ml/min，ELSD参数：漂移管温度：45-150℃，氮气流速：1-20L/min，对照品溶液的制备精密称取黄芪甲甙对照品适量，加甲醇制成每ml含1mg的溶液，即得；供试品溶液的制备，精密量取本品5ml置分液漏斗中，用0.15mol/L氢氧化钠液饱和的正丁醇提取4次，每次3ml，合并正丁醇液；用0.15mol/L氢氧化钠液洗涤3次，每次10ml，弃去碱液，正丁醇液蒸干。残渣加无水甲醇使溶解，定量转移至2ml的量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，测定法：精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得，本品含黄芪甲甙计算，不得少于0.8mg/10ml。

9、权利要求1的中药制剂，其特征在于，

配方：

黄芪466g    水蛭300g  石菖蒲167g  牛膝167g

牡丹皮167g  大黄66g   川芎167g

制法：

以上七味，取石菖蒲、牡丹皮提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；黄芪、牛膝、川芎、大黄加水煎煮2次，第一次加水8倍量，第二次加水6倍量，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后水溶液合并，浓缩至相对密度1.08-1.10，在80-85℃条件下，加乙醇1.8倍，搅匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.25，在70-80℃条件下；水蛭每次加水6倍量，水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.04-1.06，在70-80℃条件下，与上述药液合并，加水适量，调pH值7.0-7.5，加热至沸，静置24小时，滤过，滤液加石菖蒲等挥发油(先与相当于挥发油一倍的吐温-80混合)，混匀，加水调整总量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。

10、权利要求1的中药制剂，其特征在于，

配方：

黄芪233g    水蛭150g     石菖蒲84g

牛膝84g     牡丹皮84g    大黄33g

川芎84g

制法：

以上七味，取石菖蒲、牡丹皮提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；黄芪、牛膝、川芎、大黄加水煎煮2次，第一次加水8倍量，第二次加水6倍量，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后水溶液合并，浓缩至相对密度1.08-1.10，在80-85℃条件下，加乙醇1.8倍，搅匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.25，在70-80℃条件下；水蛭每次加水6倍量，水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.04-1.06，在70-80℃条件下，与上述药液合并，加水适量，调pH值7.0-7.5，加热至沸，静置24小时，滤过，滤液加石菖蒲等挥发油(先与相当于挥发油一倍的吐温-80混合)，混匀，加水调整总量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。