[发明专利]用于药物释放支架的包被剂、其制备方法以及用其包被的药物释放支架

权利要求书

1.用于药物释放支架的包被剂，其包括生物活性物质和包被材 料，所述包被材料选自由下列化学式1表示的普鲁兰多糖乙酸酯以及 聚氨酯表面活性剂混合物，其中当所述包被材料是普鲁兰多糖乙酸酯 时，所述生物活性物质的用量为每重量份普鲁兰多糖乙酸酯的0.01 至1重量份并且普鲁兰多糖乙酸酯在普鲁兰多糖的每10个脱水葡萄 糖结构单元具有3至27个乙酰基；当所述包被材料是聚氨酯表面活 性剂混合物时，所述表面活性剂为Pluronic F-127，其存在的量为基 于聚氨酯重量的5％至30％重量比，并且所述生物活性物质的用量为 基于聚氨酯重量的5％重量比；

化学式1

其中化学式1所示的普鲁兰多糖乙酸酯是通过将分子量为 100,000 Da的普鲁兰多糖进行乙酰化而制备的，所述乙酰化包括以下 步骤：于50℃和强烈搅拌下将2g的普鲁兰多糖溶解在20ml的甲 酰胺中；向该溶液中加入6ml的吡啶和315ml的乙酸酐，然后在54℃ 下反应48小时；反应完成后，加入200ml的水以得到沉淀物形式的 产物，然后将其过滤；该操作重复3次以从产物中除去杂质。

2.如权利要求1所述的包被剂，其中所述生物活性物质是紫杉 酚。

3.制备用于药物释放支架的包被剂的方法，其包括：

(1)将300mg的普鲁兰多糖乙酸酯溶解在2ml至4ml的二氯甲 烷中，以得到普鲁兰多糖乙酸酯溶液，其中普鲁兰多糖乙酸酯在普鲁 兰多糖的每10个脱水葡萄糖结构单元具有3至27个乙酰基；以及

(2)将生物活性物质溶解在普鲁兰多糖乙酸酯溶液中，所述生物 活性物质的量为每重量份普鲁兰多糖乙酸酯的0.01至1重量份。

4.制备用于药物释放支架的包被剂的方法，其包括：

(1)将400mg的聚氨酯溶解在21ml的四氢呋喃中，以得到第一 溶液；

(2)将表面活性剂以基于聚氨酯重量的5％至30％重量比的量和 将生物活性物质以基于聚氨酯重量的5％重量比的量溶解在21ml的 四氢呋喃中，以得到第二溶液，其中所述表面活性剂为Pluronic F-127；以及

(3)将所述第一溶液与所述第二溶液混合。