[发明专利]一种曲安奈德棕榈酸酯脂质微球注射用药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种含有曲安奈德棕榈酸酯的脂质微球注射用药物组合物，其中含有曲安奈德棕榈酸酯、油性介质、表面活性剂、渗透压调节剂、金属螯合剂、pH值调节剂和注射用水。

2、权利要求1所述的组合物，其中各组分含量的重量百分比分别为：

曲安奈德棕榈酸酯  0.001％～10％

油性介质          2％～50％

表面活性剂        0.2％～10％

渗透压调节剂      0.1％～10％

金属螯合剂        0％～2％

pH调节剂          适量

其余为注射用水

其中油性介质选自维生素E油、植物油、动物油；

其中表面活性剂选自磷脂、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯、吐温、普朗尼克、聚氧乙烯蓖麻油、油酸钠、油酸、胆酸、去氧胆酸；

其中渗透压调节剂选自甘油、山梨醇、甘露醇、葡萄糖；

其中金属螯合剂选自乙二胺四乙酸二钠盐、乙二胺四乙酸钠钙盐；

其中pH值调节剂选自氢氧化钠、盐酸。

3、权利要求2所述的组合物，其中维生素E油是合成α-生育酚，植物油选自红花油、大豆油、玉米油、薏苡仁油、鸦胆子油、蓖麻油、棉籽油、椰子油、棕榈油、中链脂肪酸甘油三酯，动物油选自牛羊脂、猪油、鱼油、鲸蜡油；

磷脂选自大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂；

吐温选自吐温20、吐温40、吐温60、吐温80、吐温85；

普朗尼克是普朗尼克F68。

4、权利要求1所述的组合物，其中各组分含量的重量百分比分别为：

曲安奈德棕榈酸酯  0.01％～5％

油溶性介质        5％～30％

表面活性剂        0.5％～8％

渗透压调节剂      0.5％～5％

金属螯合剂            0.01％～1％

pH调节剂              适量

其余为注射用水。

5、权利要求1所述的组合物，其中各组分含量的重量百分比分别为：

曲安奈德棕榈酸酯      0.05％～1.0％

油溶性介质            8％～20％

表面活性剂            2％～6％

渗透压调节剂          2％～5％

金属螯合剂            0.01％～0.5％

pH调节剂              适量

其余为注射用水。

6、权利要求1所述的组合物，其中各组分含量的重量百分比分别为：

曲安奈德棕榈酸酯      0.5％

大豆油                7.5％

中链脂肪酸甘油三酯    7.5％

大豆卵磷脂            2.4％

吐温-80               0.2％

普朗尼克F68           0.3％

油酸钠                0.1％

甘油                  2.5％

乙二胺四乙酸二钠盐    0.02％

pH值调节剂：          适量

其余为注射用水。

7、权利要求1所述的组合物，其中各组分含量的重量百分比分别为：

曲安奈德棕榈酸酯      0.75％

中链脂肪酸甘油三酯    25％

大豆卵磷脂            2.8％

吐温-80               0.4％

F68                   0.3％

甘油                  2.5％

乙二胺四乙酸二钠盐    0.02％

油酸钠                0.2％

pH调节剂              适量

其余为注射用水。