[发明专利]含有药物的粘性制备物

说明书

发明的技术领域

本发明涉及一种粘性制备物，其在支撑物的至少一个表面上具有粘合层。

发明背景

含有药物的粘性制备物得到了广泛的应用。由于用作粘合剂的合成橡胶不具有官能基团，所以它们的优点在于其所包含的药物能够显示出良好的稳定性。然而，由于这样的合成橡胶显示出低的药物溶解性，因此当粘合层中包含药物时，药物从粘合层中的分离就成为一个问题。例如，以下参考文献均涉及到与药物在粘合层中的溶解有关的问题。

JP-A-2006-76994公开了一种粘性制备物，其含有两种不同分子量的聚异丁烯，芬太尼(药物)，以及脂肪酸烷基酯和长链支链醇(有机液体组分)。

该参考文献教导，药物的比例优选不超过2.5wt％，所述比例是相对于粘合层总重量计的。这是由于当向这种粘性制备物的粘合层中加入大量的药物时，药物可能会从粘合层中释放出来，而该问题还有待于改善。

为了抑制药物从粘合层的分离，可以向粘合层中加入有机液体组分作为溶解剂。然而，当将大量的有机液体组分加入到粘合层中时，所述粘合层的粘结强度就会降低，会在粘性制备物的储存期间发生渗出，并且在将粘性制备物从皮肤上剥离时会在皮肤上留下粘性残余物。事实上，该参考文献描述，当有机液体组分相对于粘合层总重量的比例超过20％时，粘合层的粘结强度就会显著降低并且易于发生内聚破坏。如上所述，以上提到的参考文献提出了一个与在所述粘性制备物粘合层中的大量有机液体组分有关的难题。

从以上内容能够清楚地看出，下述粘性制备物仍是未知的，即在所述粘性制备物中药物能够充分地溶解在粘合层中，并且即使在粘性制备物的储存期间其也不易于从粘合层中分离出来。

本发明的公开

鉴于以上内容，本发明的目的在于提供一种粘性制备物，其中药物能够充分地溶解在粘合层中，并且即使在粘性制备物的储存期间其也不容易从粘合层中分离出来。

因此，本发明提供了：

(1)、一种粘性制备物，所述制备物在支撑物的至少一个表面上具有粘合层，其中所述粘合层包含粘均分子量为1,600,000至6,500,000的第一合成橡胶、药物、有机液体组分和粘合剂；

(2)、(1)中的粘性制备物，其中所述有机液体组分以20wt％或20wt％以上的比例包含在粘合层中，所述比例是相对于粘合层总重量计的；

(3)、(1)或(2)中的粘性制备物，其中所述粘合层还包含粘均分子量为40,000至85,000的第二合成橡胶；

(4)、(1)至(3)中任一项的粘性制备物，其中所述有机液体组分包括两种或多种脂肪酸烷基酯；

(5)、(4)中的粘性制备物，其中所述有机液体组分还包含长链醇；

(6)、(5)中的粘性制备物，其中所述长链醇以大于0wt％且小于7.5wt％的比例包含在粘合层中，所述比例是相对于粘合层总重量计的；和

(7)、(1)至(6)中任一项的粘性制备物，其中所述药物是固体药物。

发明的效果

在本发明的粘性制备物中，粘合层含有粘均分子量为1,600,000至6,500,000的第一合成橡胶。由于包含上述粘性物质的粘合层含有错综复杂地缠绕的聚合物链，所以其能够保有大量的有机液体组分。因此，即使当药物不易溶于粘合层时，其也能够通过向粘合层中加入大量的有机液体组分而充分地溶解，由此能够获得一种粘性制备物，其中即使在粘性制备物的储存期间所述药物也不易于从粘合层中分离出来。

此外，由于这样的粘合层即使在其含有大量的有机液体组分时也能够保持充分的形状，所以在粘性制备物储存期间粘合剂从粘合层边缘的渗出以及在将粘性制备物从皮肤上除去时在皮肤上留下的粘性残余物也得到了抑制。

附图简介

【图1】显示本发明粘性制备物的一个实施方式的剖视图。

附图标记说明

1  支撑物

2  粘合层

3  可撕离衬垫

10 粘性制备物

发明的最佳实施方式

本发明的粘性制备物在支撑物的至少一个表面上具有粘合层，并且所述粘合层含有粘均分子量为1,600,000至6,500,000的第一合成橡胶、药物、有机液体组分和粘合剂。